Inseminazione intrauterina e supporto della fase luteale
17 ottobre 2018 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impatto del supporto della fase luteale con progesterone vaginale sul tasso di gravidanza clinica nei cicli di inseminazione intrauterina stimolati con gonadotropine: uno studio prospettico multicentrico randomizzato.
L'obiettivo è testare l'ipotesi che il supporto della fase luteinica con progesterone vaginale porti a un più alto tasso di gravidanza clinica (esito primario) e tasso di nati vivi (esito secondario) rispetto a nessun supporto della fase luteinica in un programma di inseminazione intrauterina (IUI) dopo stimolazione ovarica controllata con gonadotropine.
Inoltre, verrà registrata la durata della fase luteinica (esito secondario) al fine di rilevare difetti/insufficienza della fase luteinica in assenza di integrazione della fase luteinica, nonché il prolungamento della fase luteinica in caso di supporto della fase luteinica che può essere un onere per il pazienti in attesa dell'esito del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
393
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con indicazione per IUI:
- infertilità inspiegabile
- lieve infertilità da fattore maschile
- endometriosi minima-lieve
Donne:
- primo ciclo IUI in assoluto
- normali cicli ovulatori (26-32 giorni)
- età <43, BMI≤30
- presenza di almeno una tuba pervia in isterosalpingografia e/o laparoscopia
- cavità uterina normale (ecografia, isterosalpingografia o laparoscopia)
Uomini: conta mobile totale ≥ 5 milioni/ml dopo la capacitazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni per gravidanza, infertilità o uso di progesterone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sperimentale
Supporto della fase luteale
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Nessun intervento: controllo
Nessun supporto per la fase luteale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di gravidanza clinica per ciclo IUI
Lasso di tempo: mediante ecografia a ± 5-6 settimane dopo l'IUI
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mediante ecografia a ± 5-6 settimane dopo l'IUI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di nati vivi per ciclo IUI
Lasso di tempo: 40 settimane dopo IUI
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40 settimane dopo IUI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S52775
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