Kohdunsisäinen keinosiemennys ja luteaalifasen tuki
keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Emättimen progesteronin luteaalivaiheen tuen vaikutus kliiniseen raskausasteeseen gonadotropiinilla stimuloiduissa kohdunsisäisissä keinosiemennyskierroissa: tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus.
Tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan luteaalivaiheen tukeminen emättimen progesteronilla johtaa korkeampaan kliiniseen raskauden määrään (primääritulos) ja elävänä syntyvyyden määrään (sekundaarinen tulos) verrattuna siihen, ettei luteaalivaiheen tukea kohdunsisäisen inseminaatio-ohjelman (IUI) aikana. kontrolloitu munasarjojen stimulaatio gonadotropiinilla.
Lisäksi luteaalivaiheen pituus kirjataan (toissijainen tulos), jotta voidaan havaita luteaalivaiheen viat/puutteet, jos luteaalivaiheen täydennys ei ole, sekä luteaalivaiheen piteneminen luteaalivaiheen tukemisen yhteydessä, mikä voi olla taakka potilaat odottavat hoidon tulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
393
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on IUI-indikaatio:
- selittämätön hedelmättömyys
- lievä miestekijän hedelmättömyys
- minimaalisen lievä endometrioosi
Naiset:
- ensimmäinen IUI-sykli koskaan
- normaalit ovulaatiosyklit (26-32pv)
- ikä<43, BMI≤30
- vähintään yhden avoimen putken läsnäolo hysterosalpingografiassa ja/tai laparoskopiassa
- normaali kohtuontelo (ultraääni, hysterosalpingografia tai laparoskopia)
Miehet: Kokonaisliikkuvuus ≥ 5 miljoonaa/ml kapasitaation jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla raskauden, hedelmättömyyden tai progesteronin käyttö on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Luteaalivaiheen tuki
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Ei luteaalivaiheen tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskausaste IUI-sykliä kohti
Aikaikkuna: ultraäänellä ± 5-6 viikkoa IUI:n jälkeen
|
ultraäänellä ± 5-6 viikkoa IUI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys IUI-sykliä kohti
Aikaikkuna: 40 viikkoa IUI:n jälkeen
|
40 viikkoa IUI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S52775
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .