Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin Insemination og Luteal Fase Support

17. oktober 2018 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Indvirkning af lutealfasestøtte med vaginalt progesteron på den kliniske graviditetsrate i intrauterine inseminationscyklusser stimuleret med gonadotropiner: en prospektiv randomiseret multicenterundersøgelse.

Målet er at teste hypotesen om, at lutealfasestøtte med vaginalt progesteron fører til en højere klinisk graviditetsrate (primært resultat) og levende fødselsrate (sekundært resultat) sammenlignet med ingen lutealfasestøtte i et program med intrauterin insemination (IUI) efter kontrolleret ovariestimulering med gonadotropiner. Derudover vil længden af ​​lutealfasen blive registreret (sekundært udfald) for at påvise lutealfasedefekter/-insufficiens i fravær af lutealfasetilskud samt lutealfaseforlængelse i tilfælde af lutealfasestøtte, som kan være en belastning for patienter, der venter på resultatet af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

393

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med indikation for IUI:

  • uforklarlig infertilitet
  • mild mandlig faktor infertilitet
  • minimal-mild endometriose

Kvinder:

  • første IUI-cyklus nogensinde
  • normal ægløsningscyklus (26-32d)
  • alder <43, BMI≤30
  • tilstedeværelse af mindst et patentrør ved hysterosalpingografi og/eller laparoskopi
  • normal livmoderhule (ultralyd, hysterosalpingografi eller laparoskopi)

Mænd: Totalt antal bevægelige ≥ 5 millioner/ml efter kapacitering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikation for graviditet, infertilitet eller progesteronbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Luteal fase støtte
Medicin: crinone (progesteron 8%, vaginal påføring)
Ingen indgriben: styring
Ingen lutealfaseunderstøttelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate pr. IUI-cyklus
Tidsramme: ved ultralyd ± 5 til 6 uger efter IUI
ved ultralyd ± 5 til 6 uger efter IUI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levende fødsel pr. IUI-cyklus
Tidsramme: 40 uger efter IUI
40 uger efter IUI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S52775

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med crinone (progesteron 8%, vaginal påføring)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner