宫腔内人工授精和黄体酶支持
2018年10月17日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
黄体期支持与阴道黄体酮对促性腺激素刺激的宫腔内授精周期临床妊娠率的影响：一项前瞻性随机多中心研究。
目的是检验以下假设：与宫腔内人工授精 (IUI) 方案中无黄体期支持相比，使用阴道黄体酮进行黄体期支持可导致更高的临床妊娠率（主要结果）和活产率（次要结果）用促性腺激素控制卵巢刺激。
此外，将记录黄体期的长度（次要结果），以便在没有黄体期补充的情况下检测黄体期缺陷/不足，以及在黄体期支持的情况下检测黄体期延长，这可能对等待治疗结果的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
393
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
有 IUI 指征的患者：
- 不明原因的不孕
- 轻度男性不育
- 轻度子宫内膜异位症
女性：
- 有史以来第一个 IUI 周期
- 正常排卵周期（26-32 天）
- 年龄<43,BMI≤30
- 在子宫输卵管造影和/或腹腔镜检查中存在至少一根通畅管
- 正常子宫腔（超声、子宫输卵管造影或腹腔镜检查）
男性：获能后总运动计数≥500万/毫升
排除标准：
- 有妊娠、不育或黄体酮使用禁忌证的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
黄体期支持
|
|
|
无干预：控制
无黄体期支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每个 IUI 周期的临床妊娠率
大体时间：在 IUI 后 ± 5 至 6 周通过超声检查
|
在 IUI 后 ± 5 至 6 周通过超声检查
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每个 IUI 周期的活产率
大体时间：IUI 后 40 周
|
IUI 后 40 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月5日
首次发布 (估计)
2013年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月17日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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