Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrauterinní inseminace a podpora luteální fáze

17. října 2018 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv podpory luteální fáze vaginálním progesteronem na míru klinického těhotenství v cyklech intrauterinní inseminace stimulovaných gonadotropiny: prospektivní randomizovaná multicentrická studie.

Cílem je otestovat hypotézu, že podpora luteální fáze vaginálním progesteronem vede k vyšší klinické četnosti těhotenství (primární výsledek) a porodnosti živě (sekundární výsledek) ve srovnání s žádnou podporou luteální fáze v programu intrauterinní inseminace (IUI) po řízená ovariální stimulace gonadotropiny. Kromě toho bude zaznamenávána délka luteální fáze (sekundární výsledek), aby bylo možné detekovat defekty/nedostatky luteální fáze v nepřítomnosti suplementace luteální fáze, stejně jako prodloužení luteální fáze v případě podpory luteální fáze, což může být zátěž pro pacientů čekajících na výsledek léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

393

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s indikací k IUI:

  • nevysvětlitelná neplodnost
  • mírná mužská neplodnost
  • minimálně mírná endometrióza

Ženy:

  • vůbec první IUI cyklus
  • normální ovulační cykly (26-32d)
  • věk<43,BMI≤30
  • přítomnost alespoň jedné průchodné trubice při hysterosalpingografii a/nebo laparoskopii
  • normální děložní dutina (ultrazvuk, hysterosalpingografie nebo laparoskopie)

Muži: Celkový počet pohyblivosti ≥ 5 milionů/ml po kapacitaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s kontraindikací pro těhotenství, neplodnost nebo užívání progesteronu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
Podpora luteální fáze
Lék: crinon (progesteron 8%, vaginální aplikace)
Žádný zásah: řízení
Žádná podpora luteální fáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra klinického těhotenství na cyklus IUI
Časové okno: ultrazvukem ± 5 až 6 týdnů po IUI
ultrazvukem ± 5 až 6 týdnů po IUI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
živá porodnost na cyklus IUI
Časové okno: 40 týdnů po IUI
40 týdnů po IUI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S52775

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na crinon (progesteron 8%, vaginální aplikace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit