자궁내 수정 및 황체 파제 지원
2018년 10월 17일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
성선 자극 호르몬으로 자극된 자궁 내 수정 주기에서 임상 임신율에 대한 질 프로게스테론을 사용한 황체기 지원의 영향: 전향적 무작위 다기관 연구.
목적은 자궁내 수정(IUI) 프로그램에서 황체기 지원이 없는 경우와 비교할 때 질 프로게스테론을 사용한 황체기 지원이 더 높은 임상적 임신율(1차 결과) 및 출생률(2차 결과)로 이어진다는 가설을 테스트하는 것입니다. 고나도트로핀으로 난소 자극을 조절합니다.
또한, 황체기 보충이 없는 경우 황체기 결함/부족을 감지하고 황체기 지원이 있는 경우 황체기 연장을 감지하기 위해 황체기의 길이가 기록됩니다(2차 결과). 치료 결과를 기다리는 환자들.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
393
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
IUI 적응증이 있는 환자:
- 설명할 수 없는 불임
- 가벼운 남성 요인 불임
- 경미한 자궁내막증
여성:
- 최초의 IUI 주기
- 정상적인 배란 주기(26-32d)
- 연령<43,BMI≤30
- 자궁난관조영술 및/또는 복강경 검사에서 적어도 하나의 특허 튜브 존재
- 정상 자궁강(초음파, 자궁난관조영술 또는 복강경검사)
남성: capacitation 후 총 운동 수치 ≥ 5백만/ml
제외 기준:
- 임신, 불임 또는 프로게스테론 사용에 대한 금기증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
황체기 지원
|
|
|
간섭 없음: 제어
황체기 지원 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IUI 주기당 임상 임신율
기간: IUI 후 ± 5~6주에 초음파로
|
IUI 후 ± 5~6주에 초음파로
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IUI 주기당 정상 출생률
기간: IUI 후 40주
|
IUI 후 40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S52775
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