Внутриматочная инсеминация и поддержка лютеиновой фазы
17 октября 2018 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние поддержки лютеиновой фазы вагинальным прогестероном на клиническую частоту наступления беременности в циклах внутриматочной инсеминации, стимулированных гонадотропинами: проспективное рандомизированное многоцентровое исследование.
Цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что поддержка лютеиновой фазы вагинальным прогестероном приводит к более высокой клинической частоте наступления беременности (первичный результат) и коэффициенту живорождения (вторичный результат) по сравнению с отсутствием поддержки лютеиновой фазы в программе внутриматочной инсеминации (ВМИ) после контролируемая стимуляция яичников гонадотропинами.
Кроме того, будет регистрироваться продолжительность лютеиновой фазы (вторичный результат) для выявления дефектов/недостаточности лютеиновой фазы при отсутствии поддержки лютеиновой фазы, а также удлинения лютеиновой фазы в случае поддержки лютеиновой фазы, что может быть бременем для пациенты, ожидающие результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
393
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Пациенты с показаниями к ВМИ:
- необъяснимое бесплодие
- легкий мужской фактор бесплодия
- минимально-легкий эндометриоз
Женщины:
- первый цикл IUI
- нормальные овуляторные циклы (26-32д)
- возраст <43, ИМТ≤30
- наличие хотя бы одной проходимой трубы при гистеросальпингографии и/или лапароскопии
- нормальная полость матки (УЗИ, гистеросальпингография или лапароскопия)
Мужчины: общее число подвижных мышц ≥ 5 миллионов/мл после капацитации.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к беременности, бесплодию или использованию прогестерона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Поддержка лютеиновой фазы
|
|
|
Без вмешательства: контроль
Нет поддержки лютеиновой фазы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническая частота наступления беременности на цикл ВМИ
Временное ограничение: с помощью УЗИ через ± 5–6 недель после ВМИ
|
с помощью УЗИ через ± 5–6 недель после ВМИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коэффициент рождаемости за цикл ВМИ
Временное ограничение: 40 недель после ВМИ
|
40 недель после ВМИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S52775
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кринон (прогестерон 8%, вагинальное применение)
-
AbbottPRA Health Sciences; DatamapЗавершенныйЖенское бесплодиеБельгия, Гонконг, Сингапур, Китай, Индия, Таиланд, Российская Федерация, Австралия, Германия, Украина
-
Memorial Sisli Hospital, IstanbulНеизвестныйЭффект препарата | Бесплодие, Женский | Дидрогестерон | Бесплодие, Мужской | Репродуктивные методы, вспомогательные | Прогестерон | Перенос эмбрионов | Оплодотворение в пробиркеТурция