Inseminação Intrauterina e Suporte Luteal Fase
17 de outubro de 2018 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impacto do suporte da fase lútea com progesterona vaginal na taxa de gravidez clínica em ciclos de inseminação intrauterina estimulados com gonadotrofinas: um estudo multicêntrico prospectivo randomizado.
O objetivo é testar a hipótese de que o suporte da fase lútea com progesterona vaginal leva a uma maior taxa de gravidez clínica (resultado primário) e taxa de nascidos vivos (desfecho secundário) quando comparado a nenhum suporte da fase lútea em um programa de inseminação intrauterina (IIU) após estimulação ovariana controlada com gonadotrofinas.
Além disso, a duração da fase lútea será registrada (resultado secundário) a fim de detectar defeitos/insuficiências da fase lútea na ausência de suplementação da fase lútea, bem como o prolongamento da fase lútea em caso de suporte da fase lútea, o que pode ser um fardo para o pacientes aguardando o resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
393
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com indicação de IUI:
- infertilidade inexplicável
- fator de infertilidade masculina leve
- endometriose mínima-leve
Mulheres:
- primeiro ciclo IUI de todos os tempos
- ciclos ovulatórios normais (26-32d)
- idade <43, IMC≤30
- presença de pelo menos um tubo pérvio na histerossalpingografia e/ou laparoscopia
- cavidade uterina normal (ultrassonografia, histerossalpingografia ou laparoscopia)
Homens: contagem total de motilidade ≥ 5 milhões/ml após a capacitação
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação para gravidez, infertilidade ou uso de progesterona.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
Suporte para a fase lútea
|
|
|
Sem intervenção: ao controle
Sem suporte para a fase lútea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez clínica por ciclo IUI
Prazo: por ultrassom em ± 5 a 6 semanas após IUI
|
por ultrassom em ± 5 a 6 semanas após IUI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de nascidos vivos por ciclo IUI
Prazo: 40 semanas após IUI
|
40 semanas após IUI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S52775
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