Evaluer effektiviteten og sikkerheten til MINTLIFT® Group for Nasolabial Fold

Inklusjonskriterier:

• Personer som ønsker en forbedring i utseendet til nasolabialfolden på begge sider av ansiktet og som har en skår på 3 eller 4 på Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) på tidspunktet for screeningen og ved baseline-tidspunktet
• Personer som har samtykket til å avstå fra andre dermatologiske prosedyrer eller behandlinger, inkludert behandlinger for rynkereduksjon i ansiktsområdet, under varigheten av denne kliniske testen

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har et arr eller hypertrofisk arr eller en historie med keloidtilstander som kan påvirke bestemmelsen av effekt
• Personer som er allergiske mot lokalbedøvelse eller søvnanestetika
• Personer hvis ALAT/AST-forhold er 2,5 ganger eller mer høyere enn den normale øvre grensen
• Personer som har fått et antikoagulasjonsmiddel (med unntak av lavdose aspirin (100 mg, opptil 300 mg/dag)) innen 2 uker etter datoen for screeningen, eller som trenger et antikoagulant i løpet av den kliniske testen.
• Personer som har fått systemiske kortikosteroider eller anabole steroider innen to uker etter datoen for screeningen eller som trenger administrering i løpet av den kliniske testen (merk imidlertid at administrering av inhalerte kortikosteroider i en standardisert dosering er tillatt)
• Personer som har fått vitamin E eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 1 uke etter datoen for screeningen
• Personer som har brukt aktuelle linimenter i ansiktsområdet (steroider, retinoider: kun medisinske legemidler er inkludert i disse kriteriene, med unntak av kosmetiske produkter) innen 4 uker etter datoen for screeningen eller som planlegger å fortsette bruken i perioden med den kliniske testen
• Forsøkspersoner som har mottatt rynkereduksjonsbehandling med CaHA innen 1 år fra datoen for screeningen
• Personer som har mottatt rynkereduksjonsbehandling med kollagen eller HA-filler innen 6 måneder etter datoen for screeningen, eller som har mottatt aknebehandling, hudregenereringsprosedyrer eller kosmetisk kirurgiske prosedyrer (inkludert Botox-injeksjoner) i ansiktsområdet
• Personer som har et permanent hudekspanderende implantat som Softform eller silisium satt inn i ansiktsområdet
• Personer som har arr i ansiktsområdet som krever behandling som ikke har grodd i en periode på 1 år eller lenger, eller som har et arr eller spor i området som det kliniske testapparatet skal påføres.
• Personer som har en kronisk eller tilbakevendende infeksjon eller en historie med inflammatorisk sykdom som kan påvirke denne kliniske testen
• Personer som har opplevd alvorlige allergier som symptomer på anafylaksi