Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der MINTLIFT® Group für die Nasolabialfalte

Einschlusskriterien:

• Personen, die eine Verbesserung des Aussehens der Nasolabialfalte auf beiden Seiten des Gesichts wünschen und die zum Zeitpunkt des Screenings und zum Baseline-Zeitpunkt eine Punktzahl von 3 oder 4 auf der Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) haben
• Personen, die zugestimmt haben, während der Dauer dieses klinischen Tests auf alle anderen dermatologischen Verfahren oder Behandlungen, einschließlich Behandlungen zur Faltenreduzierung im Gesichtsbereich, zu verzichten

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer Narbe oder hypertrophen Narbe oder einer Vorgeschichte von Keloidzuständen, die die Bestimmung der Wirkung beeinträchtigen können
• Personen, die gegen Lokalanästhetika oder Schlafanästhetika allergisch sind
• Patienten, deren ALT/AST-Verhältnis 2,5-mal oder mehr über der normalen Obergrenze liegt
• Probanden, denen innerhalb von 2 Wochen nach dem Datum des Screenings ein Antikoagulans (mit Ausnahme von niedrig dosiertem Aspirin (100 mg, bis zu 300 mg/Tag)) verabreicht wurde oder die während des Zeitraums des klinischen Tests ein Antikoagulans benötigen
• Probanden, denen systemische Kortikosteroide oder anabole Steroide innerhalb von zwei Wochen nach dem Datum des Screenings verabreicht wurden oder deren Verabreichung während des Zeitraums der klinischen Prüfung benötigen (beachten Sie jedoch, dass die Verabreichung von inhalativen Kortikosteroiden in einer standardisierten Dosierung zulässig ist)
• Probanden, denen innerhalb von 1 Woche nach dem Datum des Screenings Vitamin E oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente verabreicht wurden
• Probanden, die innerhalb von 4 Wochen nach dem Datum des Screenings topische Salben im Gesichtsbereich (Steroide, Retinoide: nur Medikamente sind in diesem Kriterium enthalten, mit Ausnahme von kosmetischen Produkten) verwendet haben oder die planen, die Anwendung während des Zeitraums von fortzusetzen der klinische Test
• Probanden, die innerhalb von 1 Jahr nach dem Datum des Screenings eine Faltenreduktionsbehandlung mit CaHA erhalten haben
• Probanden, die innerhalb von 6 Monaten nach dem Datum des Screenings eine Behandlung zur Faltenreduzierung mit Kollagen oder HA-Filler erhalten haben oder die eine Aknebehandlung, Hautregenerationsverfahren oder kosmetische chirurgische Verfahren (einschließlich Botox-Injektionen) im Gesichtsbereich erhalten haben
• Probanden, bei denen ein permanentes hautexpandierendes Implantat wie Softform oder Silikon im Gesichtsbereich eingesetzt wurde
• Probanden mit Narben im Gesichtsbereich, die einer Behandlung bedürfen und seit einem Jahr oder länger nicht verheilt sind, oder die eine Narbe oder Spur in dem Bereich haben, auf den das klinische Testgerät aufgetragen wird.
• Probanden mit einer chronischen oder wiederkehrenden Infektion oder einer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen, die diesen klinischen Test beeinflussen können
• Personen, bei denen schwere Allergien aufgetreten sind, wie z. B. Symptome einer Anaphylaxie