Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​MINTLIFT® Group for Nasolabial Fold

Inklusionskriterier:

• Personer, der ønsker en forbedring af udseendet af den nasolabiale fold på begge sider af ansigtet, og som har en score på 3 eller 4 på Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) på tidspunktet for screeningen og på baselinetidspunktet
• Personer, der har givet samtykke til at afstå fra andre dermatologiske procedurer eller behandlinger, herunder behandlinger for rynkereduktion i ansigtsområdet, under varigheden af ​​denne kliniske test

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har et ar eller hypertrofisk ar eller en historie med keloide tilstande, der kan påvirke bestemmelsen af ​​virkningen
• Personer, der er allergiske over for lokalbedøvelse eller søvnbedøvelse
• Forsøgspersoner, hvis ALAT/AST-forhold er 2,5 gange eller mere større end den normale øvre grænse
• Forsøgspersoner, der har fået et antikoagulant (med undtagelse af lavdosis aspirin (100 mg, op til 300 mg/dag)) inden for 2 uger efter datoen for screeningen, eller som har brug for et antikoagulant i løbet af den kliniske test
• Forsøgspersoner, der har fået systemiske kortikosteroider eller anabolske steroider inden for to uger efter datoen for screeningen, eller som har behov for deres administration i løbet af den kliniske test (bemærk dog, at administration af inhalerede kortikosteroider i en standardiseret dosis er tilladt)
• Forsøgspersoner, der har fået vitamin E eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 1 uge efter datoen for screeningen
• Forsøgspersoner, der har brugt topiske linimenter i ansigtsområdet (steroider, retinoider: kun medicinske lægemidler er inkluderet i dette kriterium, med undtagelse af kosmetiske produkter) inden for 4 uger efter datoen for screeningen, eller som planlægger at fortsætte brugen i perioden med den kliniske test
• Forsøgspersoner, der har modtaget rynkereduktionsbehandling med CaHA inden for 1 år fra datoen for screeningen
• Forsøgspersoner, der har modtaget rynkereduktionsbehandling med kollagen eller HA-filler inden for 6 måneder efter datoen for screeningen, eller som har modtaget acnebehandling, hudregenereringsprocedurer eller kosmetiske kirurgiske procedurer (inklusive Botox-injektioner) i ansigtsområdet
• Forsøgspersoner, der har et permanent hududvidende implantat såsom Softform eller silicium indsat i ansigtsområdet
• Forsøgspersoner, der har ar i ansigtsområdet, der kræver behandling, der ikke er helet i en periode på 1 år eller længere, eller som har et ar eller spor i det område, hvor det kliniske testapparat skal påføres.
• Forsøgspersoner, der har en kronisk eller tilbagevendende infektion eller en historie med inflammatorisk sygdom, der kan påvirke denne kliniske test
• Forsøgspersoner, der har oplevet alvorlige allergier, såsom symptomer på anafylaksi