Evalúe la eficacia y la seguridad de MINTLIFT® Group para el pliegue nasolabial

Criterios de inclusión:

• Individuos que desean una mejora en la apariencia del pliegue nasolabial en ambos lados de la cara y que tienen una puntuación de 3 o 4 en la Escala de clasificación de gravedad de las arrugas (WSRS) en el momento de la evaluación y en el punto de referencia de tiempo
• Individuos que hayan dado su consentimiento para abstenerse de cualquier otro procedimiento o tratamiento dermatológico, incluidos los tratamientos para la reducción de arrugas en el área facial, durante la duración de esta prueba clínica.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tienen una cicatriz o cicatriz hipertrófica o antecedentes de condiciones queloides que pueden afectar la determinación del efecto.
• Sujetos alérgicos a los anestésicos locales o anestésicos del sueño.
• Sujetos cuya relación ALT/AST es 2,5 veces o más mayor que el límite superior normal
• Sujetos a los que se les haya administrado un anticoagulante (con la excepción de dosis bajas de aspirina (100 mg, hasta 300 mg/día)) dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de la selección, o que requieran un anticoagulante durante el período de la prueba clínica
• Sujetos a los que se les hayan administrado corticosteroides sistémicos o esteroides anabólicos dentro de las dos semanas posteriores a la fecha de la selección o que requieran su administración durante el período de la prueba clínica (tenga en cuenta, sin embargo, que se permite la administración de corticosteroides inhalados en una dosis estandarizada)
• Sujetos a los que se les haya administrado vitamina E o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dentro de 1 semana de la fecha de la selección
• Sujetos que hayan usado linimentos tópicos en el área facial (esteroides, retinoides: solo se incluyen medicamentos médicos en este criterio, con la exclusión de productos cosméticos) dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de la proyección o que planeen continuar el uso durante el período de la prueba clinica
• Sujetos que hayan recibido un tratamiento de reducción de arrugas con CaHA en el plazo de 1 año a partir de la fecha de la selección
• Sujetos que hayan recibido un tratamiento de reducción de arrugas con colágeno o relleno de HA dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de la selección, o que hayan recibido un tratamiento para el acné, procedimientos de regeneración de la piel o procedimientos quirúrgicos estéticos (incluidas las inyecciones de Botox) en el área facial
• Sujetos que tienen un implante de expansión de piel permanente como Softform o silicona insertado en el área facial
• Sujetos que tengan cicatrices en el área facial que requieran tratamiento que no haya cicatrizado durante un período de 1 año o más, o que tengan una cicatriz o rastro en el área en la que se aplicará el dispositivo de prueba clínica.
• Sujetos que tengan una infección crónica o recurrente o un historial de enfermedad inflamatoria que pueda afectar esta prueba clínica
• Sujetos que han experimentado alergias graves, como síntomas de anafilaxia.