Avalie a Eficácia e Segurança do Grupo MINTLIFT® para Sulco Nasolabial

Critério de inclusão:

• Indivíduos que desejam uma melhora na aparência do sulco nasolabial em ambos os lados da face e que têm uma pontuação de 3 ou 4 na Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) no momento da triagem e no ponto de linha de base
• Indivíduos que consentiram em abster-se de quaisquer outros procedimentos ou tratamentos dermatológicos, incluindo tratamentos para redução de rugas na área facial, durante a duração deste teste clínico

Critério de exclusão:

• Indivíduos com cicatriz ou cicatriz hipertrófica ou histórico de queloides que possam afetar a determinação do efeito
• Indivíduos alérgicos a anestésicos locais ou anestésicos do sono
• Indivíduos cuja relação ALT/AST é 2,5 vezes ou mais maior que o limite superior normal
• Indivíduos que receberam um anticoagulante (com exceção de aspirina em baixa dosagem (100mg, até 300mg/dia)) dentro de 2 semanas da data da triagem, ou que necessitam de um anticoagulante durante o período do teste clínico
• Indivíduos que receberam corticosteróides sistêmicos ou esteróides anabolizantes dentro de duas semanas da data da triagem ou que necessitam de sua administração durante o período do teste clínico (observe, no entanto, que a administração de corticosteróides inalatórios em uma dosagem padronizada é permitida)
• Indivíduos que receberam vitamina E ou anti-inflamatórios não esteróides dentro de 1 semana a partir da data da triagem
• Indivíduos que usaram linimentos tópicos na área facial (esteróides, retinóides: apenas medicamentos estão incluídos neste critério, com exclusão de produtos cosméticos) dentro de 4 semanas da data da triagem ou que planejam continuar o uso durante o período de o teste clínico
• Indivíduos que receberam tratamento de redução de rugas usando CaHA dentro de 1 ano a partir da data da triagem
• Indivíduos que receberam tratamento de redução de rugas usando colágeno ou preenchimento de HA dentro de 6 meses a partir da data da triagem, ou que receberam tratamento para acne, procedimentos de regeneração da pele ou procedimentos cirúrgicos cosméticos (incluindo injeções de Botox) na área facial
• Indivíduos que têm um implante permanente de expansão da pele, como Softform ou silicone inserido na área facial
• Indivíduos que tenham cicatrizes na área facial que requerem tratamento que não tenham cicatrizado por um período de 1 ano ou mais, ou que tenham uma cicatriz ou traço na área em que o dispositivo de teste clínico será aplicado.
• Indivíduos com infecção crônica ou recorrente ou histórico de doença inflamatória que pode afetar este teste clínico
• Indivíduos que sofreram alergias graves, como sintomas de anafilaxia