Utvärdera effektiviteten och säkerheten hos MINTLIFT® Group för nasolabialveck

Inklusionskriterier:

• Individer som önskar en förbättring av utseendet på det nasolabiala vecket på båda sidor av ansiktet och som har en poäng på 3 eller 4 på Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) vid tidpunkten för screeningen och vid utgångspunkten
• Individer som har samtyckt till att avstå från andra dermatologiska procedurer eller behandlingar, inklusive behandlingar för att minska rynkor i ansiktsområdet, under det här kliniska testet

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har ett ärr eller hypertrofiskt ärr eller en historia av keloida tillstånd som kan påverka bestämningen av effekten
• Personer som är allergiska mot lokalanestetika eller sömnbedövningsmedel
• Försökspersoner vars ALAT/ASAT-förhållande är 2,5 gånger eller mer högre än den normala övre gränsen
• Försökspersoner som har fått ett antikoagulantia (med undantag av lågdos acetylsalicylsyra (100 mg, upp till 300 mg/dag)) inom 2 veckor från datumet för screeningen, eller som behöver ett antikoagulantia under det kliniska testet
• Försökspersoner som har administrerats systemiska kortikosteroider eller anabola steroider inom två veckor från datumet för screeningen eller som behöver administreras under det kliniska testet (observera dock att administrering av inhalerade kortikosteroider i en standardiserad dos är tillåten)
• Försökspersoner som har fått vitamin E eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 1 vecka från datumet för screeningen
• Försökspersoner som har använt topikala liniment i ansiktsområdet (steroider, retinoider: endast medicinska läkemedel ingår i detta kriterium, med undantag för kosmetiska produkter) inom 4 veckor från datumet för screeningen eller som planerar att fortsätta använda under perioden det kliniska testet
• Försökspersoner som har fått behandling för att minska rynkor med CaHA inom 1 år från datumet för screeningen
• Försökspersoner som har fått behandling för att minska rynkor med kollagen eller HA-filler inom 6 månader från datumet för screeningen, eller som har fått aknebehandling, hudregenereringsprocedurer eller kosmetiska kirurgiska ingrepp (inklusive Botox-injektioner) i ansiktsområdet
• Försökspersoner som har ett permanent hudexpanderande implantat som Softform eller silikon insatt i ansiktsområdet
• Försökspersoner som har ärr i ansiktsområdet som kräver behandling som inte har läkt under en period av 1 år eller längre, eller som har ett ärr eller spår i området där den kliniska testanordningen ska appliceras.
• Försökspersoner som har en kronisk eller återkommande infektion eller en historia av inflammatorisk sjukdom som kan påverka detta kliniska test
• Försökspersoner som har upplevt svåra allergier såsom symtom på anafylaxi