Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van MINTLIFT® Group voor nasolabiale plooi

Inclusiecriteria:

• Personen die een verbetering wensen in het uiterlijk van de nasolabiale plooi aan beide zijden van het gezicht en die een score van 3 of 4 hebben op de Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) op het moment van de screening en op het baseline-tijdstip
• Personen die ermee hebben ingestemd om tijdens de duur van deze klinische test af te zien van andere dermatologische procedures of behandelingen, inclusief behandelingen voor het verminderen van rimpels in het gezicht

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een litteken of hypertrofisch litteken of een voorgeschiedenis van keloïdaandoeningen die de bepaling van het effect kunnen beïnvloeden
• Onderwerpen die allergisch zijn voor lokale anesthetica of slaapanesthetica
• Proefpersonen bij wie de ALAT/AST-ratio 2,5 keer of meer groter is dan de normale bovengrens
• Proefpersonen die binnen 2 weken na de screeningsdatum een ​​antistollingsmiddel hebben gekregen (met uitzondering van een lage dosering aspirine (100 mg, tot 300 mg/dag)) of die een antistollingsmiddel nodig hebben tijdens de periode van de klinische test
• Personen die systemische corticosteroïden of anabole steroïden hebben gekregen binnen twee weken na de datum van de screening of die toediening nodig hebben tijdens de periode van de klinische test (houd er echter rekening mee dat de toediening van inhalatiecorticosteroïden in een gestandaardiseerde dosering is toegestaan)
• Proefpersonen die binnen 1 week na de screeningsdatum vitamine E of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen hebben gekregen
• Proefpersonen die topische smeersels in het gezichtsgebied hebben gebruikt (steroïden, retinoïden: alleen medicijnen vallen onder deze criteria, met uitzondering van cosmetische producten) binnen 4 weken na de datum van de screening of die van plan zijn het gebruik voort te zetten gedurende de periode van de klinische test
• Proefpersonen die binnen 1 jaar na de screeningsdatum een ​​rimpelverminderingsbehandeling met CaHA hebben ondergaan
• Proefpersonen die binnen 6 maanden na de screening een rimpelverminderingsbehandeling hebben ondergaan met behulp van collageen of HA-filler, of die een acnebehandeling, huidregeneratieprocedures of cosmetische chirurgische ingrepen (inclusief Botox-injecties) in het gezicht hebben ondergaan
• Proefpersonen met een permanent huidverruimend implantaat zoals Softform of siliconen in het gezicht
• Proefpersonen met littekens in het gezichtsgebied die behandeling nodig hebben en die gedurende een periode van 1 jaar of langer niet zijn genezen, of die een litteken of spoor hebben in het gebied waarop het klinische testapparaat zal worden aangebracht.
• Proefpersonen met een chronische of terugkerende infectie of een voorgeschiedenis van een ontstekingsziekte die deze klinische test kan beïnvloeden
• Onderwerpen die ernstige allergieën hebben ervaren, zoals symptomen van anafylaxie