Оцените эффективность и безопасность MINTLIFT® Group для носогубных складок

Критерии включения:

• Лица, которые хотят улучшить внешний вид носогубных складок с обеих сторон лица и имеют 3 или 4 балла по Шкале оценки серьезности морщин (WSRS) во время скрининга и в исходный момент времени.
• Лица, которые согласились воздерживаться от любых других дерматологических процедур или процедур, включая процедуры по уменьшению морщин в области лица, в течение всего периода проведения этого клинического испытания.

Критерий исключения:

• Субъекты, у которых есть рубец или гипертрофический рубец или история келоидных состояний, которые могут повлиять на определение эффекта
• Субъекты с аллергией на местные анестетики или снотворные анестетики
• Субъекты, у которых соотношение АЛТ/АСТ в 2,5 раза и более превышает нормальный верхний предел
• Субъекты, которым вводили антикоагулянт (за исключением низкой дозы аспирина (100 мг, до 300 мг/день)) в течение 2 недель после даты скрининга или которым требуется антикоагулянт в период клинического испытания
• Субъекты, которым вводили системные кортикостероиды или анаболические стероиды в течение двух недель после даты скрининга или которым требуется их введение в период клинического испытания (однако обратите внимание, что введение ингаляционных кортикостероидов в стандартной дозировке допустимо)
• Субъекты, которым вводили витамин Е или нестероидные противовоспалительные препараты в течение 1 недели после даты скрининга
• Субъекты, которые использовали мази для местного применения в области лица (стероиды, ретиноиды: в эти критерии включены только медицинские препараты, за исключением косметических продуктов) в течение 4 недель после даты скрининга или которые планируют продолжать использование в течение периода клинический тест
• Субъекты, которые прошли лечение по уменьшению морщин с использованием CaHA в течение 1 года с даты скрининга.
• Субъекты, которые прошли лечение по уменьшению морщин с использованием коллагена или наполнителя ГК в течение 6 месяцев после даты скрининга, или которые прошли лечение акне, процедуры регенерации кожи или косметические хирургические процедуры (включая инъекции ботокса) в области лица.
• Субъекты, у которых в область лица вставлен постоянный расширяющий кожу имплантат, такой как Softform или силикон.
• Субъекты, у которых есть шрамы в области лица, требующие лечения, которые не зажили в течение 1 года или дольше, или у которых есть шрам или след в области, на которую будет наложено устройство для клинических испытаний.
• Субъекты с хронической или рецидивирующей инфекцией или воспалительными заболеваниями в анамнезе, которые могут повлиять на этот клинический тест.
• Субъекты, которые испытали серьезные аллергии, такие как симптомы анафилаксии