Vyhodnoťte účinnost a bezpečnost MINTLIFT® Group pro nasolabiální rýhu

Kritéria pro zařazení:

• Jedinci, kteří si přejí zlepšení vzhledu nosoústní rýhy na obou stranách obličeje a kteří mají skóre 3 nebo 4 na stupnici závažnosti vrásek (WSRS) v době screeningu a ve výchozím časovém bodě
• Jednotlivci, kteří souhlasili s tím, že se během trvání tohoto klinického testu zdrží jakýchkoli jiných dermatologických postupů nebo ošetření, včetně ošetření pro redukci vrásek v oblasti obličeje

Kritéria vyloučení:

• Jedinci, kteří mají jizvu nebo hypertrofickou jizvu nebo v anamnéze keloidní stavy, které mohou ovlivnit stanovení účinku
• Subjekty alergické na lokální anestetika nebo spánková anestetika
• Subjekty, jejichž poměr ALT/AST je 2,5krát nebo vícekrát vyšší než normální horní limit
• Subjekty, kterým bylo podáváno antikoagulancium (s výjimkou nízké dávky aspirinu (100 mg, až 300 mg/den)) do 2 týdnů od data screeningu, nebo kteří potřebují antikoagulancium během období klinického testu
• Subjekty, kterým byly podávány systémové kortikosteroidy nebo anabolické steroidy do dvou týdnů od data screeningu nebo které vyžadují jejich podávání v období klinického testu (pozor, je však přípustné podávání inhalačních kortikosteroidů ve standardizované dávce)
• Subjekty, kterým byl podáván vitamín E nebo nesteroidní protizánětlivé léky do 1 týdne od data screeningu
• Subjekty, které do 4 týdnů od data screeningu použily topické masti v oblasti obličeje (steroidy, retinoidy: do tohoto kritéria jsou zahrnuta pouze léčiva s výjimkou kosmetických přípravků) nebo kteří plánují pokračovat v používání během období klinický test
• Subjekty, které během 1 roku od data screeningu dostaly léčbu pro redukci vrásek pomocí CaHA
• Subjekty, které do 6 měsíců od data screeningu podstoupily léčbu pro redukci vrásek pomocí kolagenu nebo HA výplně nebo kteří podstoupili léčbu akné, procedury regenerace kůže nebo kosmetické chirurgické zákroky (včetně botoxových injekcí) v oblasti obličeje
• Subjekty, které mají v oblasti obličeje zaveden permanentní implantát expandující kůži, jako je Softform nebo silikon
• Subjekty, které mají jizvy v oblasti obličeje vyžadující léčbu, která se nezhojila po dobu 1 roku nebo déle, nebo kteří mají jizvu nebo stopu v oblasti, na kterou bude klinický testovací přístroj aplikován.
• Subjekty, které mají chronickou nebo recidivující infekci nebo anamnézu zánětlivého onemocnění, které může ovlivnit tento klinický test
• Subjekty, které prodělaly závažné alergie, jako jsou příznaky anafylaxe