Sikkerhet, farmakokinetikk og farmakodynamikk av LGT209 hos friske frivillige med forhøyet kolesterol og hos hyperkolesterolemiske pasienter behandlet med statiner

Inklusjonskriterier:

• Friske frivillige: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 70 år, generelt god helse med fastende LDL-kolesterol >90 mg/dL og fastende serumtriglyserider <400 mg/dL
• Pasienter på statinbehandling: Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 til 70 år som får atorvastatin eller simvastatin og med fastende LDL-kolesterol >90 mg/dL og fastende serumtriglyserider <400 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

Friske frivillige:

• Anamnese med overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller overfor legemidler av lignende kjemiske klasser
• Kvinner i fertil alder med mindre de bruker svært effektive prevensjonsmetoder
• Forhold som kan påvirke sikkerheten eller den biologiske aktiviteten til studiemedikamentet

Statinpasienter:

• Bruk av samtidige medisiner som er kjent for å påvirke sikker bruk eller effekt av atorvastatin og simvastatin basert på legemiddeletiketter
• Kvinner i fertil alder med mindre de bruker svært effektive prevensjonsmetoder under dosering og i minst 100 dager etter administrering av studiemedisin
• Forhold som kan påvirke sikkerheten eller den biologiske aktiviteten til studiemedikamentet

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.