Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pneumokokktransport hos pasienter med nedre luftveisinfeksjon (LRTI)

En studie av pneumokokktransport hos sykehusinnlagte pasienter med infeksjoner i nedre luftveier

Vi er interessert i å utvikle nye og bedre måter å diagnostisere årsaken til nedre luftveisinfeksjoner inkludert lungebetennelse. Foreløpig finner vi årsaksfeilen (bakterier eller virus) hos mindre enn 50 % av pasientene med lungebetennelse. En mulig måte å finne feilen som er ansvarlig for bedre, kan omfatte å se etter insekter i nesen ved hjelp av en nesevask eller vattpinne. Bedre diagnostikk vil muliggjøre mer målrettet antibiotikabehandling, og i fremtiden kan denne teknikken bli brukt som en måte å sjekke effektiviteten til nye vaksiner.

Vi rekrutterer både pasienter med luftveisinfeksjoner og også en «kontroll» gruppe pasienter innlagt på sykehus som ikke har luftveisinfeksjon. Vi må ha tilgang til sykehistorieinformasjonen din for å sikre at du er kvalifisert og egnet for studiet. Hvis du deltar i studien, er det viktig at studielegene fortsetter å ha tilgang til din personlige etterforskerbetegnelse Kontakttelefon Dr Andrea Collins PhD-student/forskning SpR xxxxxxxxxxxxx Carole Hancock Forskningssykepleier 0151 706 4856 Prof Stephen Gordon Principle Investigator 0151 705 3169 NW PIL V1.3: Oktober 2012 REC ref: 12/NW/0713 informasjon slik at du kan følges opp på riktig måte og slik at vi kan kontakte deg underveis i studien ved behov.

Pasienter i begge grupper vil få en neseskylling (eller vattpinne), blod (30 ml = 6 teskjeer) og urin tatt på rekrutteringsdagen og en neseskylling (eller vattpinne) og blod (30 ml = 6 teskjeer) tatt 6 uker senere ( Dette vil sannsynligvis være som en poliklinisk pasient ved Royal Liverpool, i ekstreme omstendigheter vil dette skje hjemme hos pasienten).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

STUDIEDESIGNOVERSIKT

Overordnet forskningsmål

Å analysere pneumokokktransportrater hos pasienter innlagt på sykehus med LRTI.

Primært endepunkt

Hyppighet av pneumokokkbærer hos pasienter innlagt på sykehus med LRTI og alderstilpassede kontroller.

Sekundære endepunkter

  1. Tetthet av pneumokokkbærer hos pasienter innlagt på sykehus med LRTI og alderstilpassede kontroller
  2. Endringer i T-cellefunksjon (Th1, Th17, T regs) hos LRTI-pasienter og alderstilpassede kontroller (versus yngre voksne som en del av vår eksisterende 'P4'-studie).

Studiedesign Pasienter innlagt på sykehus med LRTI mellom november 2012 og april 2014 vil bli kontaktet innen 72 timer etter innleggelse.

Pasienter som rekrutteres til studien vil bestå av de som er innlagt med LRTI og en kontrollgruppe med alderstilpassede pasienter (innen +/- 10 år) innlagt på sykehus av andre grunner enn luftveisinfeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus med nedre luftveisinfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for LRTI-pasienter:

Ikke-pneumonisk LRTI (ingen radiologisk konsolidering, men tilstedeværelsen av kliniske tegn) eller fellesskapservervet lungebetennelse (radiologisk konsolidering) Kunne gi fullt informert samtykke (mental kapasitet vurdert ved hjelp av retningslinjer for tillit) Alder > 18 år Flytende engelsktalende

Eksklusjonskriterier for LRTI-pasienter:

Infeksiøs forverring av KOLS eller bronkiektasi uten konsolidering Oksygenmetninger <86 % på luft Tuberkulose mistenkt nøytropeni

Inkluderingskriterier for kontroller:

Kunne gi fullt informert samtykke (mental kapasitet vurdert ved hjelp av tillitsretningslinjer) Alder>18 år gammel

  • 10 år med rekruttert LRTI-pasient Flytende engelsktalende

Ekskluderingskriterier for kontroller:

Tegn/symptomer på luftveisinfeksjon Oksygenmetninger <86 % på luft Nøytropeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
LRTI gruppe
Ikke-pneumonisk LRTI (ingen radiologisk konsolidering, men tilstedeværelsen av kliniske tegn) eller fellesskapservervet lungebetennelse (radiologisk konsolidering) Kunne gi fullt informert samtykke (mental kapasitet vurdert ved hjelp av retningslinjer for tillit) Alder > 18 år Flytende engelsktalende
Kontrollgruppe
Kunne gi fullt informert samtykke (mental kapasitet vurdert ved hjelp av tillitsretningslinjer) Alder>18 år gammel Flytende engelsktalende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av pneumokokkbærer hos pasienter innlagt på sykehus med LRTI og alderstilpassede kontroller.
Tidsramme: 6 uker
Pneumokokkkolonisering vil bli definert basert på kultur (+/-PCR) resultatet av nesevask/NPS tatt på dag 0 og 6 uker.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tetthet av pneumokokkbærer hos pasienter innlagt på sykehus med LRTI og alderstilpassede kontroller
Tidsramme: 6 uker
Tettheten vil bli bestemt ved å bruke en modifisert versjon av Miles og Misra fortynninger.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Professor Stephen Gordon, Royal Liverpool University Hospital/ Liverpool School of Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere