Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pneumokokbære hos patienter med nedre luftvejsinfektion (LRTI)

En undersøgelse af pneumokoktransport hos indlagte patienter med nedre luftvejsinfektioner

Vi er interesserede i at udvikle nye og bedre måder at diagnosticere årsagen til nedre luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse. I øjeblikket finder vi den kausale fejl (bakterier eller virus) hos mindre end 50% af patienter med lungebetændelse. En potentiel måde til bedre at finde den ansvarlige fejl kan omfatte at tjekke for bugs i næsen ved en næseskyl eller en vatpind. Bedre diagnostik ville muliggøre mere målrettet antibiotikabehandling, og i fremtiden kan denne teknik blive brugt som en måde at kontrollere effektiviteten af ​​nye vacciner på.

Vi rekrutterer både patienter med luftvejsinfektioner og også en 'kontrolgruppe' af patienter indlagt på hospital, som ikke har luftvejsinfektion. Vi skal have adgang til din sygehistorie for at sikre, at du er kvalificeret og egnet til undersøgelsen. Hvis du deltager i undersøgelsen, er det vigtigt, at undersøgelsens læger fortsat har adgang til din personlige Investigator Betegnelse Kontakt telefon Dr. Andrea Collins PhD studerende/forskning SpR xxxxxxxxxxxxx Carole Hancock Forskningssygeplejerske 0151 706 4856 Prof Stephen Gordon Principle Investigator 0151 705 3169 NW PIL V1.3: oktober 2012 REC ref: 12/NW/0713 information, så du kan følges ordentligt op, og så vi kan kontakte dig under undersøgelsen, hvis det er nødvendigt.

Patienter i begge grupper vil få en næseskyl (eller vatpind), blod (30 ml = 6 teskefulde) og urin taget på rekrutteringsdagen og en næseskylning (eller podning) og blod (30 ml = 6 teskefulde) taget 6 uger senere ( Dette vil sandsynligvis være som en ambulant patient på Royal Liverpool, under ekstreme omstændigheder vil dette ske i patientens hjem).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

STUDIEDESIGNOVERSIGT

Overordnet forskningsmål

At analysere pneumokok-transportrater hos patienter indlagt med LRTI.

Primært endepunkt

Hyppighed af pneumokokbære hos patienter indlagt med LRTI og aldersmatchede kontroller.

Sekundære endepunkter

  1. Tæthed af pneumokokbærer hos patienter indlagt med LRTI og aldersmatchede kontroller
  2. Ændringer af T-cellefunktion (Th1, Th17, T regs) hos LRTI-patienter og aldersmatchede kontroller (versus yngre voksne som en del af vores eksisterende 'P4'-undersøgelse).

Studiedesign Patienter indlagt med LRTI mellem november 2012 og april 2014 vil blive kontaktet inden for 72 timer efter indlæggelsen.

Patienter rekrutteret til undersøgelsen vil bestå af dem, der er indlagt med LRTI og en kontrolgruppe af aldersmatchede patienter (inden for +/- 10 år), der er indlagt af andre årsager end luftvejsinfektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet med nedre luftvejsinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier for LRTI-patienter:

Ikke-pneumonisk LRTI (ingen radiologisk konsolidering, men tilstedeværelsen af ​​kliniske tegn) eller samfundserhvervet lungebetændelse (radiologisk konsolidering) I stand til at give fuldt informeret samtykke (mental kapacitet vurderet ved hjælp af tillidsretningslinjer) Alder > 18 år Flydende engelsktalende

Eksklusionskriterier for LRTI-patienter:

Infektiøs forværring af KOL eller bronkiektasi uden konsolidering Iltmætning <86 % på luft Tuberkulose mistænkt Neutropeni

Inklusionskriterier for kontroller:

I stand til at give fuldt informeret samtykke (mental kapacitet vurderet ved hjælp af tillidsretningslinjer) Alder > 18 år gammel

  • 10 års rekrutteret LRTI-patient Flydende engelsktalende

Eksklusionskriterier for kontroller:

Tegn/symptomer på luftvejsinfektion Iltmætninger <86 % på luft Neutropeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LRTI gruppe
Ikke-pneumonisk LRTI (ingen radiologisk konsolidering, men tilstedeværelsen af ​​kliniske tegn) eller samfundserhvervet lungebetændelse (radiologisk konsolidering) I stand til at give fuldt informeret samtykke (mental kapacitet vurderet ved hjælp af tillidsretningslinjer) Alder > 18 år Flydende engelsktalende
Kontrolgruppe
Kunne give fuldt informeret samtykke (mental kapacitet vurderet ved hjælp af tillidsretningslinjer) Alder > 18 år Flydende engelsktalende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af pneumokokbære hos patienter indlagt med LRTI og aldersmatchede kontroller.
Tidsramme: 6 uger
Pneumokokkolonisering vil blive defineret baseret på kultur (+/-PCR) resultatet af næseskyl/NPS taget på dag 0 og 6 uger.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tæthed af pneumokokbærer hos patienter indlagt med LRTI og aldersmatchede kontroller
Tidsramme: 6 uger
Densitet vil blive bestemt ved hjælp af en modificeret version af Miles og Misra fortyndinger.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Professor Stephen Gordon, Royal Liverpool University Hospital/ Liverpool School of Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2013

Først opslået (Skøn)

23. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner