下気道感染症(LRTI)患者における肺炎球菌保菌
下気道感染症の入院患者における肺炎球菌保菌に関する研究
私たちは、肺炎を含む下気道感染症の原因を診断するための新しくてより良い方法の開発に興味を持っています。 現在、肺炎患者の50%未満で原因となるバグ(細菌またはウイルス)が見つかっています。 原因となるバグをより適切に見つける方法としては、鼻洗浄液や綿棒で鼻の中にバグがないか確認することが考えられます。 診断が改善されれば、より標的を絞った抗生物質による治療が可能となり、将来的にはこの技術が新しいワクチンの有効性をチェックする方法として使用される可能性がある。
私たちは、呼吸器感染症を患っている患者と、呼吸器感染症を患っていない入院患者の「対照」グループの両方を募集しています。 あなたが研究に適格で適切であることを確認するために、私たちはあなたの病歴情報にアクセスする必要があります。 あなたが研究に参加する場合、研究医師が引き続きあなたの個人的な研究者指定にアクセスできることが重要です。 連絡先電話 アンドレア・コリンズ博士 博士課程学生/研究 SpR xxxxxxxxxxxxx キャロル・ハンコック 研究看護師 0151 706 4856 スティーブン・ゴードン教授 主任研究者 0151 705 3169 NW PIL V1.3: 2012 年 10 月 REC ref: 12/NW/0713 情報により、適切なフォローアップが可能になり、必要に応じて研究中に連絡できるようになります。
両グループの患者は、募集日に鼻洗浄液(または綿棒)、血液(30ml = 小さじ6杯)、尿を採取し、6週間後に鼻洗浄液(または綿棒)と血液(30ml = 小さじ6杯)を採取します(これはロイヤル・リバプールの外来患者として行われる可能性が高く、極端な状況では患者の自宅で行われる可能性があります)。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究設計の概要
研究全体の目的
LRTIで入院した患者の肺炎球菌保菌率を分析する。
主要エンドポイント
LRTIで入院した患者と年齢を一致させた対照における肺炎球菌保菌率。
副次的エンドポイント
- LRTIで入院した患者と年齢を一致させた対照における肺炎球菌保菌密度
- LRTI患者および年齢が一致した対照におけるT細胞機能の変化(Th1、Th17、T reg)(既存の「P4」研究の一部としての若年成人との比較)。
研究デザイン 2012 年 11 月から 2014 年 4 月までの間に LRTI で入院した患者を対象に、入院後 72 時間以内にアプローチします。
研究に参加する患者は、LRTIで入院した患者と、呼吸器感染症以外の理由で入院した年齢が一致する患者(+/-10歳以内)の対照群で構成される。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Liverpool、イギリス、L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
LRTI 患者の包含基準:
非肺炎性LRTI(放射線学的硬化はないが、臨床徴候は存在する)または市中肺炎(放射線学的硬化) 十分なインフォームド・コンセントを与えることができる(精神的能力は信頼ガイドラインを使用して評価される) 年齢>18歳 流暢な英語を話すことができる
LRTI患者の除外基準:
COPD または気管支拡張症の感染性増悪(硬化を伴わない) 空気中の酸素飽和度 <86% 結核の疑い 好中球減少症
コントロールの包含基準:
十分なインフォームド・コンセントを与えることができる (信頼ガイドラインを使用して精神的能力を評価) 年齢 > 18 歳
- 10年間にわたりLRTI患者を採用 流暢な英語を話す
コントロールの除外基準:
呼吸器感染症の兆候/症状 空気中の酸素飽和度 <86% 好中球減少症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
LRTIグループ
非肺炎性LRTI(放射線学的硬化はないが、臨床徴候は存在する)または市中肺炎(放射線学的硬化) 十分なインフォームド・コンセントを与えることができる(精神的能力は信頼ガイドラインを使用して評価される) 年齢>18歳 流暢な英語を話すことができる
|
対照群
十分なインフォームド・コンセントを与えることができる (精神的能力は信頼ガイドラインを使用して評価される) 年齢 > 18 歳 流暢な英語話者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
LRTIで入院した患者と年齢を一致させた対照における肺炎球菌保菌率。
時間枠:6週間
|
肺炎球菌の定着は、0日目と6週間目に採取した鼻洗浄液/NPSの培養(+/-PCR)結果に基づいて定義されます。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
LRTIで入院した患者と年齢を一致させた対照における肺炎球菌保菌密度
時間枠:6週間
|
密度は、マイルズおよびミスラ希釈の修正バージョンを使用して決定されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Professor Stephen Gordon、Royal Liverpool University Hospital/ Liverpool School of Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。