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하기도 감염(LRTI) 환자의 폐렴구균 운반

하기도 감염 입원 환자의 폐렴구균 보균에 관한 연구

우리는 폐렴을 포함한 하기도 감염의 원인을 진단하는 새롭고 더 나은 방법을 개발하는 데 관심이 있습니다. 현재 우리는 폐렴 환자의 50% 미만에서 원인 버그(박테리아 또는 바이러스)를 발견합니다. 원인이 되는 벌레를 더 잘 찾을 수 있는 잠재적인 방법에는 비강 세척제나 면봉으로 코에 있는 벌레를 확인하는 것이 포함될 수 있습니다. 더 나은 진단은 보다 표적화된 항생제 치료를 가능하게 할 것이며 미래에는 이 기술이 새로운 백신의 효율성을 확인하는 방법으로 사용될 수 있습니다.

우리는 호흡기 감염이 있는 환자와 호흡기 감염이 없는 병원에 입원한 환자의 '대조군'을 모두 모집하고 있습니다. 귀하가 연구에 적격하고 적합한지 확인하기 위해 귀하의 병력 정보에 액세스할 수 있어야 합니다. 귀하가 연구에 참여하는 경우, 연구 의사가 귀하의 개인 조사자 지정 연락처 전화 Dr Andrea Collins 박사 학생/연구 SpR xxxxxxxxxxxxx Carole Hancock 연구 간호사 0151 706 4856 Prof Stephen Gordon 주요 조사자 0151 705 3169 NW PIL V1.3: 2012년 10월 REC ref: 12/NW/0713 정보를 통해 적절하게 후속 조치를 취하고 필요한 경우 연구 중에 연락할 수 있습니다.

두 그룹의 환자는 모집 당일 비강 세척(또는 면봉), 혈액(30mls = 6티스푼) 및 소변을 채취하고 6주 후에 비강 세척(또는 면봉) 및 혈액(30mls = 6티스푼)을 채취합니다. 이것은 Royal Liverpool의 외래 환자일 가능성이 높으며 극단적인 상황에서는 환자의 집에서 발생합니다.)

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 설계 개요

전반적인 연구 목적

LRTI로 입원한 환자의 폐렴구균 운송율을 분석합니다.

기본 끝점

LRTI 및 연령 일치 대조군으로 입원한 환자의 폐렴구균성 보균률.

보조 끝점

  1. LRTI 및 연령 일치 대조군으로 입원한 환자의 폐렴구균성 보균자의 밀도
  2. LRTI 환자 및 연령 일치 대조군에서 T 세포 기능(Th1, Th17, T regs)의 변경(기존 'P4' 연구의 일부인 젊은 성인과 비교).

연구 설계 2012년 11월에서 2014년 4월 사이에 LRTI로 입원한 환자는 입원 후 72시간 이내에 접근하게 됩니다.

연구에 모집된 환자는 LRTI로 입원한 환자와 호흡기 감염 이외의 이유로 입원한 연령 일치 환자(+/- 10년 이내)의 대조군으로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하기도 감염으로 병원에 입원한 환자

설명

LRTI 환자에 대한 포함 기준:

비폐렴성 LRTI(방사선 경화는 없지만 임상 징후가 있음) 또는 지역사회 획득 폐렴(방사선 경화) 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(신뢰 지침을 사용하여 정신 능력 평가) 연령 > 18세 유창한 영어 구사자

LRTI 환자에 대한 제외 기준:

경화가 없는 COPD 또는 기관지확장증의 감염성 악화 공기 중 산소포화도 <86% 결핵 의심 호중구감소증

컨트롤 포함 기준:

충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있음(신뢰 가이드라인을 사용하여 평가된 정신 능력) 연령 > 18세

  • LRTI 환자 모집 10년 유창한 영어 구사자

컨트롤 제외 기준:

호흡기 감염의 징후/증상 공기 중의 산소 포화도 <86% 호중구 감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
LRTI 그룹
비폐렴성 LRTI(방사선 경화는 없지만 임상 징후가 있음) 또는 지역사회 획득 폐렴(방사선 경화) 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(신뢰 지침을 사용하여 정신 능력 평가) 연령 > 18세 유창한 영어 구사자
대조군
충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있음(신뢰 지침을 사용하여 평가한 정신 능력) 연령>18세 유창한 영어 구사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LRTI 및 연령 일치 대조군으로 입원한 환자의 폐렴구균성 보균률.
기간: 6주
폐렴구균 콜로니화는 0일 및 6주째 비강 세척/NPS의 배양(+/-PCR) 결과를 기준으로 정의됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LRTI 및 연령 일치 대조군으로 입원한 환자의 폐렴구균성 보균자의 밀도
기간: 6주
밀도는 수정된 버전의 Miles 및 Misra 희석을 사용하여 결정됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Professor Stephen Gordon, Royal Liverpool University Hospital/ Liverpool School of Tropical Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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