下呼吸道感染 (LRTI) 患者的肺炎球菌携带
下呼吸道感染住院患者肺炎球菌携带情况研究
我们有兴趣开发新的更好的方法来诊断包括肺炎在内的下呼吸道感染的病因。 目前，我们在不到 50% 的肺炎患者中发现致病菌（细菌或病毒）。 更好地找到负责的错误的潜在方法可能包括通过鼻腔清洗或拭子检查鼻子中的错误。 更好的诊断将允许更有针对性的抗生素治疗，并且在未来这种技术可能被用作检查新疫苗效率的一种方式。
我们正在招募患有呼吸道感染的患者以及入院但没有呼吸道感染的“对照组”患者。 我们需要访问您的病史信息，以确保您有资格并适合参加研究。 如果您参与研究，重要的是研究医生可以继续获得您的个人研究者指定联系电话 Dr Andrea Collins 博士生/研究 SpR xxxxxxxxxxxxx Carole Hancock 研究护士 0151 706 4856 Prof Stephen Gordon 首席研究员 0151 705 3169 NW PIL V1.3：2012 年 10 月 REC ref：12/NW/0713 信息，以便您可以得到适当的跟进，因此如果需要，我们可以在研究期间与您联系。
两组患者将在招募当天进行鼻腔清洗（或拭子）、血液（30mls = 6 茶匙）和尿液采集，并在 6 周后进行鼻腔清洗（或拭子）和血液（30mls = 6 茶匙）（这很可能是皇家利物浦的门诊病人，在极端情况下，这将发生在病人家中）。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究设计概述
总体研究目标
分析 LRTI 住院患者的肺炎球菌携带率。
主要终点
LRTI 住院患者的肺炎球菌携带率和年龄匹配的对照。
次要终点
- LRTI 住院患者的肺炎球菌携带密度和年龄匹配的对照
- LRTI 患者和年龄匹配的对照（与作为我们现有“P4”研究的一部分的年轻人相比）的 T 细胞功能（Th1、Th17、T regs）的改变。
研究设计 2012 年 11 月至 2014 年 4 月期间因 LRTI 住院的患者将在入院后 72 小时内接受治疗。
招募到研究中的患者将包括因 LRTI 住院的患者和年龄匹配的对照组患者（+/- 10 岁以内）因呼吸道感染以外的原因住院。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Liverpool、英国、L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
LRTI 患者的纳入标准：
非肺炎性 LRTI（无放射实变但存在临床体征）或社区获得性肺炎（放射实变） 能够给予完全知情同意（使用信任指南评估心智能力） 年龄 > 18 岁 能说流利的英语
LRTI 患者的排除标准：
慢性阻塞性肺病或支气管扩张的感染性加重，无实变 空气中氧饱和度 <86% 疑似结核 中性粒细胞减少
控制的纳入标准：
能够给予完全知情同意（使用信任准则评估心智能力）年龄>18 岁
- 10年招募的LRTI患者英语流利
对照的排除标准：
呼吸道感染的体征/症状 空气中的氧饱和度 <86% 中性粒细胞减少
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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LRTI集团
非肺炎性 LRTI（无放射实变但存在临床体征）或社区获得性肺炎（放射实变） 能够给予完全知情同意（使用信任指南评估心智能力） 年龄 > 18 岁 能说流利的英语
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控制组
能够给予完全知情同意（使用信任指南评估心智能力）年龄>18 岁英语流利
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LRTI 住院患者的肺炎球菌携带率和年龄匹配的对照。
大体时间：6周
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将根据在第 0 天和第 6 周采集的鼻洗液/NPS 的培养（+/-PCR）结果来定义肺炎球菌定植。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LRTI 住院患者的肺炎球菌携带密度和年龄匹配的对照
大体时间：6周
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密度将使用 Miles 和 Misra 稀释的修改版本来确定。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Professor Stephen Gordon、Royal Liverpool University Hospital/ Liverpool School of Tropical Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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