Transporte Pneumocócico em Pacientes com Infecção do Trato Respiratório Inferior (ITRI)
Um estudo do transporte pneumocócico em pacientes hospitalizados com infecções do trato respiratório inferior
Estamos interessados em desenvolver novas e melhores formas de diagnosticar a causa de infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia. Atualmente encontramos o bug causal (bactéria ou vírus) em menos de 50% dos pacientes com pneumonia. Uma maneira potencial de encontrar melhor o bug responsável pode incluir a verificação de bugs no nariz por uma lavagem nasal ou cotonete. Melhores diagnósticos permitiriam uma antibioticoterapia mais direcionada e futuramente essa técnica poderá ser utilizada como forma de verificar a eficácia de novas vacinas.
Estamos recrutando pacientes com infecções respiratórias e também um grupo de 'controle' de pacientes internados no hospital que não apresentam infecção respiratória. Precisamos ter acesso às informações do seu histórico médico para garantir que você seja elegível e adequado para o estudo. Se você participar do estudo, é importante que os médicos do estudo continuem a ter acesso ao seu telefone pessoal Designação do investigador Telefone de contato Dra. Andrea Collins Estudante de doutorado/pesquisa SpR xxxxxxxxxxxxx Carole Hancock Enfermeira pesquisadora 0151 706 4856 Prof. Stephen Gordon Investigador principal 0151 705 3169 NW PIL V1.3: outubro de 2012 REC ref: 12/NW/0713 informações para que você possa ser acompanhado adequadamente e para que possamos contatá-lo durante o estudo, se necessário.
Os pacientes em ambos os grupos terão uma lavagem nasal (ou zaragatoa), sangue (30mls = 6 colheres de chá) e urina colhidas no dia do recrutamento e uma lavagem nasal (ou zaragatoa) e sangue (30mls = 6 colheres de chá) colhidos 6 semanas depois ( é provável que seja um paciente ambulatorial no Royal Liverpool; em circunstâncias extremas, isso ocorrerá na casa do paciente).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
VISÃO GERAL DO DESENHO DO ESTUDO
Objetivo geral da pesquisa
Analisar as taxas de transporte pneumocócico em pacientes hospitalizados com ITRI.
Endpoint primário
Taxa de transporte pneumocócico em pacientes hospitalizados com ITRI e controles pareados por idade.
Pontos de extremidade secundários
- Densidade de transporte pneumocócico em pacientes hospitalizados com ITRI e controles pareados por idade
- Alterações da função das células T (Th1, Th17, T regs) em pacientes com ITRI e controles de mesma idade (versus adultos mais jovens como parte de nosso estudo 'P4' existente).
Desenho do estudo Os pacientes hospitalizados com ITRI entre novembro de 2012 e abril de 2014 serão abordados em até 72 horas após a admissão.
Os pacientes recrutados para o estudo serão aqueles hospitalizados com ITRI e um grupo de controle de pacientes da mesma idade (dentro de +/- 10 anos) hospitalizados por outros motivos que não infecção respiratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com ITRI:
ITRI não pneumônica (sem consolidação radiológica, mas com presença de sinais clínicos) ou pneumonia adquirida na comunidade (consolidação radiológica) Capaz de dar consentimento totalmente informado (capacidade mental avaliada usando diretrizes de confiança) Idade> 18 anos Fluente em inglês
Critérios de exclusão para pacientes com ITRI:
Exacerbação infecciosa da DPOC ou bronquiectasia sem consolidação Saturações de oxigênio <86% no ar Suspeita de tuberculose Neutropenia
Critérios de inclusão para controles:
Capaz de dar consentimento totalmente informado (capacidade mental avaliada usando diretrizes de confiança) Idade> 18 anos
- 10 anos de paciente LRTI recrutado, falante fluente em inglês
Critérios de exclusão para controles:
Sinais/sintomas de infecção respiratória Saturações de oxigênio <86% no ar Neutropenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo LRTI
ITRI não pneumônica (sem consolidação radiológica, mas com presença de sinais clínicos) ou pneumonia adquirida na comunidade (consolidação radiológica) Capaz de dar consentimento totalmente informado (capacidade mental avaliada usando diretrizes de confiança) Idade> 18 anos Fluente em inglês
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Grupo de controle
Capaz de dar consentimento totalmente informado (capacidade mental avaliada usando diretrizes de confiança) Idade> 18 anos Falante fluente de inglês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de transporte pneumocócico em pacientes hospitalizados com ITRI e controles pareados por idade.
Prazo: 6 semanas
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A colonização pneumocócica será definida com base no resultado da cultura (+/-PCR) da lavagem nasal/NPS realizada no dia 0 e 6 semanas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade de transporte pneumocócico em pacientes hospitalizados com ITRI e controles pareados por idade
Prazo: 6 semanas
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A densidade será determinada usando uma versão modificada das diluições de Miles e Misra.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Stephen Gordon, Royal Liverpool University Hospital/ Liverpool School of Tropical Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100090090
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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