Pneumokokin kantaminen potilailla, joilla on alempien hengitysteiden infektio (LRTI)
Tutkimus pneumokokkien kantamisesta sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on alempien hengitysteiden infektioita
Olemme kiinnostuneita kehittämään uusia ja parempia tapoja diagnosoida alempien hengitysteiden infektioiden, mukaan lukien keuhkokuume, syyt. Tällä hetkellä havaitsemme kausaalisen vian (bakteerin tai viruksen) alle 50 %:lla potilaista, joilla on keuhkokuume. Mahdollinen tapa löytää paremmin syyllinen voi olla nenässä olevien vikojen tarkistaminen nenäpesulla tai vanupuikolla. Parempi diagnostiikka mahdollistaisi kohdennetumman antibioottihoidon ja tulevaisuudessa tätä tekniikkaa voidaan käyttää keinona tarkistaa uusien rokotteiden tehokkuus.
Rekrytoimme sekä hengitystieinfektioita sairastavia potilaita että myös "kontrolli"-ryhmää sairaalaan joutuneita potilaita, joilla ei ole hengitystieinfektiota. Meillä on oltava pääsy sairaushistoriatietoihisi varmistaaksemme, että olet kelvollinen ja soveltuva tutkimukseen. Jos osallistut tutkimukseen, on tärkeää, että tutkimuslääkäreillä on jatkossakin pääsy henkilökohtaiseen tutkijan nimeämiseen Yhteyspuhelin Tohtori Andrea Collins Tohtoriopiskelija/tutkija SpR xxxxxxxxxxxxx Carole Hancock Tutkimussairaanhoitaja 0151 706 4856 Prof Stephen Gordon Periaatetutkija N 01531 695W 01531 705W PIL V1.3: lokakuu 2012 REC viite: 12/NW/0713 tiedot, jotta sinua voidaan seurata kunnolla ja jotta voimme tarvittaessa ottaa sinuun yhteyttä tutkimuksen aikana.
Molempien ryhmien potilailta otetaan nenäpesu (tai vanupuikko), veri (30 ml = 6 teelusikallista) ja virtsa työhönottopäivänä sekä nenäpesu (tai vanupuikko) ja veri (30 ml = 6 teelusikallista) 6 viikkoa myöhemmin ( tämä tapahtuu todennäköisesti avohoidossa Royal Liverpoolissa, äärimmäisissä olosuhteissa tämä tapahtuu potilaan kotona).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSSUUNNITTELUN YLEISKATSAUS
Tutkimuksen yleinen tavoite
Analysoida pneumokokkien kantautumistiheyttä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan LRTI:n takia.
Ensisijainen päätepiste
Pneumokokin kantautumisaste potilailla, jotka on joutunut sairaalaan LRTI:n ja iän mukaisten kontrollien takia.
Toissijaiset päätepisteet
- Pneumokokin kuljetustiheys potilailla, jotka on viety sairaalaan LRTI:n ja iän mukaisten kontrollien takia
- Muutokset T-solujen toiminnassa (Th1, Th17, T regs) LRTI-potilailla ja ikään vastaavilla kontrolleilla (verrattuna nuorempiin aikuisiin osana olemassa olevaa "P4"-tutkimusta).
Tutkimuksen suunnittelu Marraskuun 2012 ja huhtikuun 2014 välisenä aikana LRTI-sairaalaan joutuneita potilaita lähestytään 72 tunnin kuluessa vastaanotosta.
Tutkimukseen rekrytoidut potilaat koostuvat LRTI-sairaalaan joutuneista ja verrokkiryhmästä samanikäisiä potilaita (+/- 10 vuoden sisällä), jotka on viety sairaalaan muista syistä kuin hengitystieinfektiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kriteerit LRTI-potilaille:
Ei-keuhkokuumeinen LRTI (ei radiologista konsolidaatiota, mutta kliinisiä oireita) tai yhteisöstä hankittu keuhkokuume (radiologinen konsolidaatio) Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus (henkinen kapasiteetti arvioitu luottamusohjeiden mukaan) Ikä>18 vuotta vanha sujuvasti puhuva englanti
Poissulkemiskriteerit LRTI-potilaille:
Keuhkoahtaumataudin tai keuhkoputkentulehdusten tarttuva paheneminen ilman konsolidaatiota Happisaturaatiot <86 % ilmassa Tuberkuloosiepäily Neutropenia
Ohjausten sisällyttämiskriteerit:
Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus (henkinen kapasiteetti arvioitu luottamusohjeiden mukaan) Ikä > 18 vuotta vanha
- 10 vuotta rekrytoitua LRTI-potilasta Sujuva englannin puhuja
Ohjausten poissulkemiskriteerit:
Hengitystieinfektion merkit/oireet Happisaturaatiot <86 % ilmassa Neutropenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LRTI ryhmä
Ei-keuhkokuumeinen LRTI (ei radiologista konsolidaatiota, mutta kliinisiä oireita) tai yhteisöstä hankittu keuhkokuume (radiologinen konsolidaatio) Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus (henkinen kapasiteetti arvioitu luottamusohjeiden mukaan) Ikä>18 vuotta vanha sujuvasti puhuva englanti
|
|
Kontrolliryhmä
Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus (henkinen kapasiteetti arvioitu luottamusohjeiden mukaan) Ikä>18 vuotta vanha sujuvasti puhuva englanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokin kantautumisaste potilailla, jotka on joutunut sairaalaan LRTI:n ja iän mukaisten kontrollien takia.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pneumokokin kolonisaatio määritellään päivinä 0 ja 6 viikolla otetun nenän pesun/NPS:n viljelytuloksen (+/-PCR) perusteella.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokin kuljetustiheys potilailla, jotka on viety sairaalaan LRTI:n ja iän mukaisten kontrollien takia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tiheys määritetään Miles- ja Misra-laimennoksilla muunnetulla versiolla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Stephen Gordon, Royal Liverpool University Hospital/ Liverpool School of Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100090090
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .