Kirurgi for lokalt ikke-opererbare avanserte GISTer uten metastaser etter imatinib-terapi

Inklusjonskriterier

• Lokalt avansert inoperabel GIST uten metastase kl

  • EC-kryss som krever total gastrektomi,
  • Duodenum som krever Whipple-operasjon;
  • Stor GIST som krever multiviseral reseksjon;
  • Endetarm: krever APR.
• Histologisk dokumentasjon med positiv immunfarging for KIT (CD117)
• Pasientalder ≥ 18 år
• ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1

• Pasienten må ha bekreftet følgende postoperative laboratorieverdier innen 14 dager før registrering:

  • Kreatinin ≤ 1,5 ganger institusjonens ULN (øvre normalgrense)
  • WBC ≥ 3000/mm3
  • Blodplater ≥ 100 000/mm3
  • Totalt Bilirubin ≤ 1,5 ganger institusjonens ULN. MERK: Pasienter med forhøyet bilirubin sekundært til Gilberts sykdom er kvalifisert til å delta i studien.
  • AST ≤ 2,5 ganger institusjonens ULN
  • ALT ≤ 2,5 ganger institusjonens ULN
  • Kvinne i fertil alder må ha negativ serumgraviditetstest. ---MERK: Postmenopausale kvinner må være amenoreiske i minst 12 måneder for å bli ansett som ikke av reproduktivt potensial.
• Pasienten er villig til å signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

• Pasienten har fått postoperativ kjemoterapi.
• Pasienten har fått postoperativ strålebehandling.
• Pasienten har fått postoperativ undersøkelsesbehandling.
• Pasienten har tidligere fått behandling med imatinib, eller annen molekylær målrettet eller biologisk behandling.
• Pasienten har hatt en aktiv infeksjon som krever antibiotika innen 14 dager før registrering.
• eventuelle tidligere maligniteter i minst 5 år med potensielle tegn på tilbakefall (bortsett fra effektivt behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, karsinom in situ i livmorhalsen som har blitt effektivt behandlet ved kirurgi alene, eller lobulært karsinom in situ av det ipsilaterale eller kontralaterale brystet behandlet ved kirurgi alene).
• Pasienten anses av sin behandlende lege for å være i fare for tilbakefall fra tidligere maligniteter. New York Heart Association klasse 3 eller 4 hjertesykdommer.
• Pasienten tar full dose warfarin. MERK: Bruk av minidose warfarin (1 mg oralt per dag) for forebygging av sentrallinjeassosiert dyp venetrombose er tillatt.
• Tilstedeværelse av alvorlig og/eller ukontrollert samtidig medisinsk sykdom (f.eks. ukontrollert diabetes, ukontrollert kronisk nyresykdom, ukontrollert leversykdom, inkludert kronisk viral hepatitt bedømt som risiko for reaktivering, ukontrollert aktiv infeksjon, som HIV-infeksjon, etc.).
• Pasient, hvis kvinne og ammer. MERK: Det er ikke kjent om imatinib eller dets metabolitter skilles ut i morsmelk.