Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt behandling av brudd på overarmskaft: Slynge vs. skinne

13. mai 2024 oppdatert av: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Når folk bryter armen og ankommer Oregon Health and Science University's Emergency Department (OHSU ED), blir de behandlet med en kortsiktig måte å immobilisere den brukne armen. De to vanligste måtene å stabilisere de ødelagte delene av armen på er 1) med en gipsbasert coaptasjonsskinne, eller 2) med en myk klutslynge og svep. Disse holder armen stødig inntil pasienten kan avtale en avtale med OHSU Orthopedic Trauma-klinikken hvor de vil motta endelig evaluering og stabilisering/fiksering. I mye av den ortopediske litteraturen er coaptasjonsskinner standard immobiliseringsmetode. Etterforskerne antar imidlertid at immobilisering av seil og swathe kan være like effektive for kortsiktig stabilisering, samtidig som de er raskere å påføre og mer behagelig for pasienten. Denne randomiserte, ublindede prospektive studien vil følge tilfredsheten, livskvaliteten og begrensede funksjonelle resultater til alle påmeldte deltakere i løpet av den første uken etter skaden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-80
  • akutt humerusfraktur på midtskaftet innen 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ED-presentasjon mer enn 48 timer etter skade
  • Hodeskade
  • Åpent brudd
  • Patologisk brudd
  • Kjent graviditet
  • Innsatt eller fange
  • Ikke-engelsktalende
  • Seksuelle overgrep (SA) offer
  • Pasient og juridisk autorisert representant kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slynge og Swathe
I denne armen vil forsøkspersoner motta slynge- og swathe-immobilisering for brudd på humerusskaftet.
Sling and Swathe immobilisering av brudd på humerusskaftet.
Aktiv komparator: Coaptation Splint
I denne armen får deltakerne en coaptasjonsskinne for humerusskaftbrudd.
Coaptation splint immobilization of humeral shaft frakturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 5 dager
Tilfredshetsspørreskjemaer vil bli administrert 5 dager etter opptak/registrering i studien, eller før eventuell kirurgisk fiksering som skjer mer enn 48 timer etter innleggelse.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient smerte
Tidsramme: 5 dager
Pasientbruk av narkotiske midler og NRS-smertescore vil bli samlet inn 5 dager fra innleggelse/innmelding, eller før enhver kirurgisk fiksering som skjer mer enn 48 timer etter innleggelse
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Antatt)

5. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009456

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere