Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut hantering av frakturer på humerusskaftet: Sling vs. Splint

13 maj 2024 uppdaterad av: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
När människor bryter sin arm och anländer till Oregon Health and Science University's Emergency Department (OHSU ED), behandlas de med ett kortsiktigt sätt att immobilisera sin brutna arm. De två vanligaste sätten att stabilisera de trasiga delarna av armen är 1) med en gipsbaserad coaptationsskena, eller 2) med en mjuk tygslinga och svep. Dessa håller armen stadigt tills patienten kan boka ett möte med OHSU Orthopedic Trauma-kliniken där de kommer att få definitiv utvärdering och stabilisering/fixering. I mycket av den ortopediska litteraturen är coaptationsskenor standardmetoden för immobilisering. Utredarna antar dock att immobilisering av sele och svep kan vara lika effektiva för korttidsstabilisering, samtidigt som de är snabbare att applicera och mer bekväma för patienten. Denna randomiserade, oblindade prospektiva studie kommer att följa tillfredsställelsen, livskvaliteten och begränsade funktionella resultat för alla inskrivna deltagare under den första veckan efter skadan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-80
  • akut humerusfraktur i mittskaftet inom 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • ED-presentation mer än 48 timmar efter skada
  • Huvudskada
  • Öppen fraktur
  • Patologisk fraktur
  • Känd graviditet
  • Fånge eller fånge
  • Icke engelsktalande
  • Offer för sexuella övergrepp (SA).
  • Patient och juridiskt auktoriserad representant kan inte ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sling och Swathe
I den här armen kommer försökspersonerna att få sling- och swathe-immobilisering för fraktur på humerusskaftet.
Sling and Swathe immobilisering av humerusskaftfraktur.
Aktiv komparator: Coaptation Splint
I denna arm får deltagarna en coaptationsskena för fraktur av överarmskaftet.
Coaptationsskena immobilisering av frakturer på humerusskaftet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 5 dagar
Frågeformulär om tillfredsställelse kommer att administreras 5 dagar efter antagning/registrering i studien, eller före eventuell kirurgisk fixering som inträffar mer än 48 timmar efter antagning.
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient smärta
Tidsram: 5 dagar
Patientens narkotikaanvändning och NRS-smärtpoäng kommer att samlas in 5 dagar från intagning/inskrivning, eller före eventuell kirurgisk fixering som inträffar mer än 48 timmar efter inläggning
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Första postat (Beräknad)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00009456

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera