- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01869322
Akut behandling af brud på overarmskaftet: Slynge vs. skinne
13. maj 2024 opdateret af: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Når folk brækker deres arm og ankommer til Oregon Health and Science University's Emergency Department (OHSU ED), bliver de behandlet med en kortvarig måde at immobilisere deres brækkede arm.
De to mest almindelige måder at stabilisere de brækkede dele af armen på er 1) med en gipsbaseret coaptationsskinne eller 2) med en blød kludslynge og skår.
Disse holder armen stabil, indtil patienten kan planlægge en aftale med OHSU Orthopaedic Trauma-klinikken, hvor de vil modtage endelig evaluering og stabilisering/fiksering.
I meget af den ortopædiske litteratur er coaptationsskinner standard immobiliseringsmetode.
Forskerne antager dog, at immobilisering af slynge og skår kan være lige så effektive til korttidsstabilisering, samtidig med at de er hurtigere at påføre og mere behagelige for patienten.
Denne randomiserede, ikke-blindede prospektive undersøgelse vil følge tilfredsheden, livskvaliteten og begrænsede funktionelle resultater for alle tilmeldte deltagere i løbet af den første uge efter deres skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-80
- akut humerusfraktur mellem skaftet inden for 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- ED-præsentation mere end 48 timer efter skade
- Hovedskade
- Åbent brud
- Patologisk fraktur
- Kendt graviditet
- Fange eller fange
- Ikke-engelsktalende
- offer for seksuelt overgreb (SA).
- Patient og juridisk autoriseret repræsentant kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slynge og Swathe
I denne arm vil forsøgspersoner modtage slynge- og skårimmobilisering for brud på humerusskaftet.
|
Slynge og skår immobilisering af brud på humerusskaftet.
|
|
Aktiv komparator: Coaptation Skinne
I denne arm modtager deltagerne en coaptationsskinne for humerusskaftfraktur.
|
Coaptationsskinne immobilisering af brud på humerusskaftet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 5 dage
|
Tilfredshedsspørgeskemaer vil blive administreret 5 dage efter optagelse/tilmelding til undersøgelsen, eller før enhver kirurgisk fiksering, som sker mere end 48 timer efter indlæggelse.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Smerte
Tidsramme: 5 dage
|
Patienternes narkotiske forbrug og NRS smertescore vil blive indsamlet 5 dage fra indlæggelse/indskrivning eller før enhver kirurgisk fiksering, som opstår mere end 48 timer efter indlæggelse
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Anslået)
5. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brud på Humerusskaftet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Slynge og Swathe
-
Coloplast A/SAfsluttetStressurininkontinensForenede Stater, Canada
-
Caldera Medical, Inc.Rekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Stressinkontinens KvindeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetMandlig stressurininkontinensForenede Stater
-
LifespanAfsluttetBrud, Knogle | Pædiatrisk ALT
-
Coloplast A/SAfsluttetUrininkontinens, stressSpanien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Coloplast A/SAfsluttetStressurininkontinensSpanien, Frankrig, Italien, Tyskland, Holland
-
Coloplast A/SAfsluttetStressurininkontinensForenede Stater, Canada
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringStressurininkontinensEgypten
-
Christiana Care Health ServicesAfsluttet