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Gestione acuta delle fratture dell'asta omerale: imbracatura contro stecca

13 maggio 2024 aggiornato da: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Quando le persone si rompono il braccio e arrivano al dipartimento di emergenza dell'Oregon Health and Science University (OHSU ED), vengono trattate con un mezzo a breve termine per immobilizzare il braccio rotto. I due modi più comuni per stabilizzare le parti rotte del braccio sono 1) con una stecca di coaptazione a base di gesso, o 2) con un'imbracatura di stoffa morbida e fascia. Questi tengono fermo il braccio fino a quando il paziente non può fissare un appuntamento con la clinica traumatologica ortopedica dell'OHSU dove riceverà una valutazione definitiva e la stabilizzazione/fissazione. In gran parte della letteratura ortopedica le stecche per coaptazione sono il metodo di immobilizzazione predefinito. Gli investigatori ipotizzano tuttavia che l'immobilizzazione con imbracatura e fascia possa essere ugualmente efficace per la stabilizzazione a breve termine, pur essendo più veloce da applicare e più confortevole per il paziente. Questo studio prospettico randomizzato e non in cieco seguirà la soddisfazione, la qualità della vita e gli esiti funzionali limitati di tutti i partecipanti arruolati durante la prima settimana dopo il loro infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-80
  • frattura omerale mediana acuta entro 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Presentazione ED più di 48 ore dopo l'infortunio
  • Ferita alla testa
  • Frattura aperta
  • Frattura patologica
  • Gravidanza nota
  • Detenuto o prigioniero
  • Non di lingua inglese
  • Vittima di violenza sessuale (SA).
  • Paziente e rappresentante legalmente autorizzato impossibilitati a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fionda e Fascia
In questo braccio, i soggetti dello studio riceveranno l'immobilizzazione dell'imbracatura e della fascia per la frattura dell'albero omerale.
Dispositivo: Fionda e Fascia
Immobilizzazione Sling and Swathe della frattura della diafisi omerale.
Comparatore attivo: Stecca per coaptazione
In questo braccio i partecipanti ricevono una stecca di coaptazione per la frattura della diafisi omerale.
Dispositivo: Stecca per coaptazione
Immobilizzazione con splint per coaptazione delle fratture della diafisi omerale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 5 giorni
I questionari sulla soddisfazione verranno somministrati 5 giorni dopo l'ammissione/arruolamento nello studio, o prima di qualsiasi fissazione chirurgica che si verifica più di 48 ore dopo l'ammissione.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore paziente
Lasso di tempo: 5 giorni
L'uso di stupefacenti da parte del paziente e il punteggio del dolore NRS verranno raccolti 5 giorni dall'ammissione/arruolamento o prima di qualsiasi fissazione chirurgica che si verifica più di 48 ore dopo l'ammissione
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00009456

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura dell'albero dell'omero

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