Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní léčba zlomenin humerální hřídele: závěs vs. dlaha

13. května 2024 aktualizováno: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Když si lidé zlomí ruku a dorazí na pohotovostní oddělení Oregonské zdravotnické a vědecké univerzity (OHSU ED), jsou ošetřeni krátkodobým prostředkem k znehybnění zlomené paže. Dva nejběžnější způsoby stabilizace zlomených částí paže jsou 1) koaptační dlahou na bázi sádry nebo 2) měkkým hadříkem a svinováním. Ty drží paži v klidu, dokud si pacient nemůže naplánovat schůzku na klinice ortopedického traumatu OHSU, kde obdrží definitivní vyšetření a stabilizaci/fixaci. Ve velké části ortopedické literatury jsou výchozí imobilizační metodou koaptační dlahy. Vyšetřovatelé však předpokládají, že imobilizace závěsem a pásem může být stejně účinná pro krátkodobou stabilizaci, přičemž je rychlejší a pohodlnější pro pacienta. Tato randomizovaná, nezaslepená prospektivní studie bude sledovat spokojenost, kvalitu života a omezené funkční výsledky všech zařazených účastníků během prvního týdne po jejich zranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-80
  • akutní zlomenina střední části humeru během 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace ED více než 48 hodin po poranění
  • Zranění hlavy
  • Otevřená zlomenina
  • Patologická zlomenina
  • Známé těhotenství
  • Vězeň nebo vězeň
  • Neanglicky mluvící
  • Oběť sexuálního napadení (SA).
  • Pacient a zákonně zmocněný zástupce nemohou poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sling a Swathe
V tomto rameni budou subjekty studie znehybněny smyčkou a svinovací zkouškou pro zlomeninu diafýzy humeru.
Přístroj: Sling a Swathe
Imobilizace zlomeniny diafýzy humeru pomocí závěsu a Swatheho.
Aktivní komparátor: Koaptační dlaha
V této paži účastníci obdrží koaptační dlahu pro zlomeninu diafýzy humeru.
Přístroj: Koaptační dlaha
Imobilizace zlomenin diafýzy humeru koaptační dlahou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 5 dní
Dotazníky spokojenosti budou podávány 5 dní po přijetí/zařazení do studie nebo před jakoukoli chirurgickou fixací, ke které dojde více než 48 hodin po přijetí.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pacienta
Časové okno: 5 dní
Skóre užívání narkotik pacientem a skóre bolesti NRS budou shromažďovány 5 dní od přijetí/zařazení nebo před jakoukoli chirurgickou fixací, ke které dojde více než 48 hodin po přijetí
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009456

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina hřídele humeru

Klinické studie na Sling a Swathe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit