Felkarcsont-törések akut kezelése: heveder vs. sín
2024. május 13. frissítette: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Amikor az emberek eltörik a karjukat, és megérkeznek az Oregoni Egészségügyi és Tudományos Egyetem Sürgősségi Osztályára (OHSU ED), rövid távú kezelésben részesülnek, hogy rögzítsék törött karjukat.
A törött karrészek stabilizálásának két legáltalánosabb módja a következő: 1) gipsz alapú bevonatos sín, vagy 2) puha szövet heveder és rend.
Ezek mindaddig stabilan tartják a kart, amíg a páciens időpontot nem egyeztet az OHSU Ortopédiai Trauma Klinikára, ahol végleges értékelést és stabilizálást/rögzítést kap.
Az ortopédiai szakirodalom nagy részében a coaptációs sín az alapértelmezett immobilizációs módszer.
A kutatók azonban azt feltételezik, hogy a hevederes és a rendes immobilizáció egyformán hatékony lehet a rövid távú stabilizálásban, miközben gyorsabban alkalmazható és kényelmesebb a páciens számára.
Ez a randomizált, nem vak prospektív vizsgálat valamennyi résztvevő elégedettségét, életminőségét és korlátozott funkcionális eredményeit követi a sérülést követő első héten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- akut felkarcsont-közép törés 48 órán belül
Kizárási kritériumok:
- ED prezentáció több mint 48 órával a sérülés után
- Fej sérülés
- Nyílt törés
- Patológiás törés
- Ismert terhesség
- Fogoly vagy fogoly
- Nem angolul beszélő
- Szexuális zaklatás (SA) áldozata
- A beteg és a törvényesen felhatalmazott képviselő nem tudja megadni a beleegyezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sling és Swathe
Ebben a karban a vizsgálati alanyok felkarcsont-törés miatt heveder- és rendrögzítést kapnak.
|
Felkarcsont-törés Sling és Swathe immobilizálása.
|
|
Aktív összehasonlító: Coaptation Splint
Ebben a karban a résztvevők felkarcsont-törés miatt kapnak egy sínt.
|
Felkarcsont-törések coaptációs sín immobilizálása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 5 nap
|
Az elégedettségi kérdőíveket 5 nappal a vizsgálatba való felvétel/beiratkozás után, vagy bármely sebészi rögzítés előtt, amely több mint 48 órával a felvétel után történik.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg fájdalom
Időkeret: 5 nap
|
A betegek kábítószer-használatát és az NRS fájdalompontszámát a felvételtől/beiratkozástól számított 5 napon belül, vagy bármilyen műtéti rögzítés előtt, amely több mint 48 órával a felvétel után történik
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (Becsült)
2013. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00009456
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .