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Tratamento agudo das fraturas da diáfise do úmero: funda vs. tala

18 de janeiro de 2019 atualizado por: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Quando as pessoas quebram o braço e chegam ao Departamento de Emergência da Oregon Health and Science University (OHSU ED), elas são tratadas com um meio de imobilização de curto prazo do braço quebrado. As duas formas mais comuns de estabilizar as partes quebradas do braço são 1) com tala de coaptação à base de gesso, ou 2) com tipoia de tecido macio e faixa. Eles mantêm o braço firme até que o paciente possa agendar uma consulta com a clínica de trauma ortopédico da OHSU, onde receberá avaliação definitiva e estabilização/fixação. Em grande parte da literatura ortopédica, talas de coaptação são o método padrão de imobilização. Os investigadores levantam a hipótese, no entanto, de que a imobilização com tipoia e faixa pode ser igualmente eficaz para a estabilização a curto prazo, embora seja mais rápida de aplicar e mais confortável para o paciente. Este estudo prospectivo randomizado e não cego acompanhará a satisfação, a qualidade de vida e os resultados funcionais limitados de todos os participantes inscritos durante a primeira semana após a lesão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-80
  • fratura aguda do úmero do eixo médio em 48 horas

Critério de exclusão:

  • Apresentação do DE mais de 48 horas após a lesão
  • Ferimento na cabeça
  • Fratura exposta
  • fratura patológica
  • gravidez conhecida
  • Recluso ou prisioneiro
  • não fala inglês
  • Vítima de agressão sexual (SA)
  • Paciente e Representante Legalmente Autorizado incapazes de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eslinga e Faixa
Neste braço, os sujeitos do estudo receberão imobilização tipoia e faixa para fratura da diáfise do úmero.
Imobilização com Sling e Swathe em fratura diafisária do úmero.
Comparador Ativo: Tala de Coaptação
Neste braço, os participantes recebem uma tala de coaptação para fratura da diáfise do úmero.
Imobilização com tala de coaptação em fraturas diafisárias do úmero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 5 dias
Questionários de satisfação serão administrados 5 dias após a admissão/inscrição no estudo, ou antes de qualquer fixação cirúrgica que ocorra mais de 48 horas após a admissão.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor do paciente
Prazo: 5 dias
O uso de narcóticos pelo paciente e o escore de dor NRS serão coletados 5 dias após a admissão/inscrição ou antes de qualquer fixação cirúrgica que ocorra mais de 48 horas após a admissão
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sling vs. Splint

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura do Eixo do Úmero

Ensaios clínicos em Eslinga e Faixa

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