- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01869322
Tratamento agudo das fraturas da diáfise do úmero: funda vs. tala
18 de janeiro de 2019 atualizado por: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Quando as pessoas quebram o braço e chegam ao Departamento de Emergência da Oregon Health and Science University (OHSU ED), elas são tratadas com um meio de imobilização de curto prazo do braço quebrado.
As duas formas mais comuns de estabilizar as partes quebradas do braço são 1) com tala de coaptação à base de gesso, ou 2) com tipoia de tecido macio e faixa.
Eles mantêm o braço firme até que o paciente possa agendar uma consulta com a clínica de trauma ortopédico da OHSU, onde receberá avaliação definitiva e estabilização/fixação.
Em grande parte da literatura ortopédica, talas de coaptação são o método padrão de imobilização.
Os investigadores levantam a hipótese, no entanto, de que a imobilização com tipoia e faixa pode ser igualmente eficaz para a estabilização a curto prazo, embora seja mais rápida de aplicar e mais confortável para o paciente.
Este estudo prospectivo randomizado e não cego acompanhará a satisfação, a qualidade de vida e os resultados funcionais limitados de todos os participantes inscritos durante a primeira semana após a lesão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contato:
- David Jenkins, BA
- Número de telefone: 503-494-6376
- E-mail: jenkidav@ohsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-80
- fratura aguda do úmero do eixo médio em 48 horas
Critério de exclusão:
- Apresentação do DE mais de 48 horas após a lesão
- Ferimento na cabeça
- Fratura exposta
- fratura patológica
- gravidez conhecida
- Recluso ou prisioneiro
- não fala inglês
- Vítima de agressão sexual (SA)
- Paciente e Representante Legalmente Autorizado incapazes de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Eslinga e Faixa
Neste braço, os sujeitos do estudo receberão imobilização tipoia e faixa para fratura da diáfise do úmero.
|
Imobilização com Sling e Swathe em fratura diafisária do úmero.
|
Comparador Ativo: Tala de Coaptação
Neste braço, os participantes recebem uma tala de coaptação para fratura da diáfise do úmero.
|
Imobilização com tala de coaptação em fraturas diafisárias do úmero.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente
Prazo: 5 dias
|
Questionários de satisfação serão administrados 5 dias após a admissão/inscrição no estudo, ou antes de qualquer fixação cirúrgica que ocorra mais de 48 horas após a admissão.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor do paciente
Prazo: 5 dias
|
O uso de narcóticos pelo paciente e o escore de dor NRS serão coletados 5 dias após a admissão/inscrição ou antes de qualquer fixação cirúrgica que ocorra mais de 48 horas após a admissão
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sling vs. Splint
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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