- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01869322
Olkaluun varren murtumien akuutti hoito: rintahihna vs. lasta
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Kun ihmiset murtavat kätensä ja saapuvat Oregonin terveys- ja tiedeyliopiston päivystysosastolle (OHSU ED), heitä hoidetaan lyhytaikaisella menetelmällä murtuneen kätensä immobilisoimiseksi.
Kaksi yleisintä tapaa vakauttaa käsivarren murtuneet osat ovat 1) kipsipohjainen pinnoituslasta tai 2) pehmeä kangashihna ja karho.
Nämä pitävät käsivarren vakaana, kunnes potilas voi varata ajan OHSU:n ortopedisen traumaklinikalle, jossa hänelle tehdään lopullinen arviointi ja stabilointi/kiinnitys.
Suurimmassa osassa ortopedista kirjallisuutta koaptaatiolastat ovat oletusarvoinen immobilisointimenetelmä.
Tutkijat olettavat kuitenkin, että nosto- ja karhotus saattaa olla yhtä tehokas lyhytaikaisessa stabiloinnissa, samalla kun se on nopeampi käyttää ja mukavampi potilaalle.
Tämä satunnaistettu, sokkoutettu prospektiivinen tutkimus seuraa kaikkien osallistujien tyytyväisyyttä, elämänlaatua ja rajoitettuja toiminnallisia tuloksia ensimmäisen viikon aikana loukkaantumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80
- akuutti keskivarren olkaluumurtuma 48 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- ED-esitys yli 48 tuntia vamman jälkeen
- Päävamma
- Avoin murtuma
- Patologinen murtuma
- Tunnettu raskaus
- Vanki tai vanki
- Ei-englanninkielinen
- Seksuaalisen väkivallan (SA) uhri
- Potilas ja laillisesti valtuutettu edustaja eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sling ja Swathe
Tässä käsivarressa koehenkilöt saavat olkavarren murtuman vuoksi nosto- ja karhon immobilisoinnin.
|
Sling and Swathe immobilisaatio olkaluun varren murtumasta.
|
|
Active Comparator: Coaptation Splint
Tässä käsivarressa osallistujat saavat olkaluun varren murtuman varalta koaptaatiolastan.
|
Coaptation lastan immobilisaatio olkaluun varren murtumissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tyytyväisyyskyselyt annetaan 5 päivää tutkimukseen ottamisesta/ilmoittautumisesta tai ennen kirurgista kiinnitystä, joka tapahtuu yli 48 tunnin kuluttua tutkimuksesta.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilaan huumausaineiden käyttö ja NRS-kipupisteet kerätään 5 päivää vastaanotosta/ilmoittautumisesta tai ennen kirurgista fiksaatiota, joka tapahtuu yli 48 tuntia vastaanoton jälkeen
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009456
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .