- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01869322
Olkaluun varren murtumien akuutti hoito: rintahihna vs. lasta
perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Kun ihmiset murtavat kätensä ja saapuvat Oregonin terveys- ja tiedeyliopiston päivystysosastolle (OHSU ED), heitä hoidetaan lyhytaikaisella menetelmällä murtuneen kätensä immobilisoimiseksi.
Kaksi yleisintä tapaa vakauttaa käsivarren murtuneet osat ovat 1) kipsipohjainen pinnoituslasta tai 2) pehmeä kangashihna ja karho.
Nämä pitävät käsivarren vakaana, kunnes potilas voi varata ajan OHSU:n ortopedisen traumaklinikalle, jossa hänelle tehdään lopullinen arviointi ja stabilointi/kiinnitys.
Suurimmassa osassa ortopedista kirjallisuutta koaptaatiolastat ovat oletusarvoinen immobilisointimenetelmä.
Tutkijat olettavat kuitenkin, että nosto- ja karhotus saattaa olla yhtä tehokas lyhytaikaisessa stabiloinnissa, samalla kun se on nopeampi käyttää ja mukavampi potilaalle.
Tämä satunnaistettu, sokkoutettu prospektiivinen tutkimus seuraa kaikkien osallistujien tyytyväisyyttä, elämänlaatua ja rajoitettuja toiminnallisia tuloksia ensimmäisen viikon aikana loukkaantumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Jenkins, BA
- Puhelinnumero: 5034946376
- Sähköposti: jenkidav@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Darin Friess, MD, MPH
- Puhelinnumero: 5034946400
- Sähköposti: friessd@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jenkins, BA
- Puhelinnumero: 503-494-6376
- Sähköposti: jenkidav@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80
- akuutti keskivarren olkaluumurtuma 48 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- ED-esitys yli 48 tuntia vamman jälkeen
- Päävamma
- Avoin murtuma
- Patologinen murtuma
- Tunnettu raskaus
- Vanki tai vanki
- Ei-englanninkielinen
- Seksuaalisen väkivallan (SA) uhri
- Potilas ja laillisesti valtuutettu edustaja eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sling ja Swathe
Tässä käsivarressa koehenkilöt saavat olkavarren murtuman vuoksi nosto- ja karhon immobilisoinnin.
|
Sling and Swathe immobilisaatio olkaluun varren murtumasta.
|
Active Comparator: Coaptation Splint
Tässä käsivarressa osallistujat saavat olkaluun varren murtuman varalta koaptaatiolastan.
|
Coaptation lastan immobilisaatio olkaluun varren murtumissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tyytyväisyyskyselyt annetaan 5 päivää tutkimukseen ottamisesta/ilmoittautumisesta tai ennen kirurgista kiinnitystä, joka tapahtuu yli 48 tunnin kuluttua tutkimuksesta.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilaan huumausaineiden käyttö ja NRS-kipupisteet kerätään 5 päivää vastaanotosta/ilmoittautumisesta tai ennen kirurgista fiksaatiota, joka tapahtuu yli 48 tuntia vastaanoton jälkeen
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sling vs. Splint
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkaluun varren murtuma
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Sling ja Swathe
-
Jewish General HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Center Hospitalier de Fleurimont,Sherbrooke...TuntematonStressi-inkontinenssiKanada
-
Coloplast A/SValmis
-
Boston Scientific CorporationValmisStressi-inkontinenssiYhdysvallat, Australia
-
Caldera Medical, Inc.Rekrytointi
-
Stanford UniversityPeruutettu
-
Ankara City Hospital BilkentEskisehir Osmangazi UniversityValmis
-
National Yang Ming UniversityValmisKrooninen aivohalvausTaiwan
-
Cairo UniversityValmis
-
Coloplast A/SAktiivinen, ei rekrytointiVirtsankarkailu, stressiEspanja, Belgia, Ranska, Saksa, Italia
-
Coloplast A/SValmisStressi-inkontinenssiEspanja, Ranska, Italia, Saksa, Alankomaat