Неотложная помощь при переломах диафиза плечевой кости: слинг или шина
13 мая 2024 г. обновлено: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Когда люди ломают руку и поступают в отделение неотложной помощи Орегонского университета здравоохранения и науки (OHSU ED), им оказывают краткосрочную помощь в виде иммобилизации сломанной руки.
Два наиболее распространенных способа стабилизации сломанных частей руки: 1) с помощью коаптационной шины на гипсовой основе или 2) с помощью повязки из мягкой ткани и повязки.
Они удерживают руку неподвижно до тех пор, пока пациент не запишется на прием в ортопедическую травматологическую клинику OHSU, где он получит окончательную оценку и стабилизацию/фиксацию.
В большей части ортопедической литературы коаптационные шины являются методом иммобилизации по умолчанию.
Исследователи, однако, предполагают, что иммобилизация слингом и полосой может быть одинаково эффективна для краткосрочной стабилизации, при этом она быстрее накладывается и более удобна для пациента.
Это рандомизированное, неслепое проспективное исследование будет следить за удовлетворенностью, качеством жизни и ограниченными функциональными результатами всех включенных участников в течение первой недели после травмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-80 лет
- острый перелом средней части плечевой кости в течение 48 часов
Критерий исключения:
- Представление неотложной помощи более чем через 48 часов после травмы
- Повреждение головы
- Открытый перелом
- Патологический перелом
- Известная беременность
- Заключенный или заключенный
- Не говорящий по-английски
- Жертва сексуального насилия (SA)
- Пациент и законный представитель не могут дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слинг и полоса
В этой руке испытуемые получат повязку и иммобилизацию при переломе диафиза плечевой кости.
|
Иммобилизация перелома диафиза плечевой кости с помощью строп и полос.
|
|
Активный компаратор: Шина для коаптации
В этой группе участники получают коаптационную шину для перелома диафиза плечевой кости.
|
Коаптационная шинная иммобилизация переломов диафиза плечевой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 5 дней
|
Анкеты удовлетворенности будут проводиться через 5 дней после поступления/зачисления в исследование или перед любой хирургической фиксацией, которая проводится более чем через 48 часов после поступления.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль пациента
Временное ограничение: 5 дней
|
Употребление наркотиков пациентом и оценка боли по шкале NRS будут собираться через 5 дней после поступления/регистрации или до любой хирургической фиксации, которая происходит более чем через 48 часов после поступления.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00009456
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .