Acuut beheer van humerusschachtfracturen: sling versus spalk
13 mei 2024 bijgewerkt door: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Wanneer mensen hun arm breken en aankomen bij de afdeling spoedeisende hulp van de Oregon Health and Science University (OHSU ED), worden ze behandeld met een kortdurend middel om hun gebroken arm te immobiliseren.
De twee meest gebruikelijke manieren om de gebroken delen van de arm te stabiliseren zijn 1) met een op gips gebaseerde coaptatiespalk, of 2) met een zachte stoffen sling en wikkel.
Deze houden de arm stil totdat de patiënt een afspraak kan maken met de OHSU Orthopaedic Trauma clinic waar ze een definitieve evaluatie en stabilisatie/fixatie krijgen.
In veel orthopedische literatuur zijn coaptatiespalken de standaard immobilisatiemethode.
De onderzoekers veronderstellen echter dat immobilisatie met sling en swathe even effectief kan zijn voor stabilisatie op korte termijn, terwijl het sneller aan te brengen is en comfortabeler voor de patiënt.
Deze gerandomiseerde, niet-geblindeerde prospectieve studie volgt de tevredenheid, kwaliteit van leven en beperkte functionele resultaten van alle ingeschreven deelnemers gedurende de eerste week na hun blessure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-80
- acute middenschacht humerusfractuur binnen 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- ED-presentatie meer dan 48 uur na letsel
- Hoofd wond
- Open breuk
- Pathologische breuk
- Bekende zwangerschap
- Gevangene of gevangene
- Niet-Engels sprekend
- Slachtoffer van seksueel geweld (SA).
- Patiënt en wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger kunnen geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sling en Swathe
In deze arm zullen proefpersonen sling en swathe immobilisatie ondergaan voor humerusschachtfractuur.
|
Sling en Swathe immobilisatie van humerusschachtfractuur.
|
|
Actieve vergelijker: Coaptatie spalk
In deze arm krijgen deelnemers een coaptatiespalk voor een humerusschachtfractuur.
|
Coaptatiespalk immobilisatie van humerusschachtfracturen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Tevredenheidsvragenlijsten worden 5 dagen na opname/inschrijving in het onderzoek afgenomen, of vóór enige chirurgische fixatie die meer dan 48 uur na opname plaatsvindt.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt pijn
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Het gebruik van verdovende middelen door de patiënt en de NRS-pijnscore worden 5 dagen na opname/inschrijving verzameld, of vóór enige chirurgische fixatie die meer dan 48 uur na opname plaatsvindt
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
5 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00009456
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .