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- 임상시험 NCT01869322
상완골 간부 골절의 급성 관리: 슬링 대 부목
2024년 5월 13일 업데이트: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
사람들이 팔이 부러져 Oregon Health and Science University의 응급실(OHSU ED)에 도착하면 부러진 팔을 고정시키는 단기 치료를 받습니다.
팔의 부러진 부분을 고정하는 가장 일반적인 두 가지 방법은 1) 석고 기반 접착 부목을 사용하거나 2) 부드러운 천 슬링과 면대를 사용하는 것입니다.
이들은 환자가 최종 평가 및 안정화/고정을 받을 OHSU 정형외과 외상 클리닉과 약속을 잡을 수 있을 때까지 팔을 안정적으로 유지합니다.
대부분의 정형외과 문헌에서 접합 부목은 기본 고정 방법입니다.
그러나 조사관은 슬링과 붕대 고정이 단기 안정화에 똑같이 효과적일 수 있으며 적용이 더 빠르고 환자에게 더 편안할 수 있다고 가정합니다.
이 무작위 비맹검 전향적 연구는 부상 후 첫 주 동안 모든 등록 참가자의 만족도, 삶의 질 및 제한된 기능적 결과를 따를 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 48시간 이내의 급성 중부 상완골 골절
제외 기준:
- 부상 후 48시간 이상 경과한 ED 프리젠테이션
- 머리 부상
- 개방 골절
- 병적 골절
- 알려진 임신
- 수감자 또는 죄수
- 비영어권
- 성폭행(SA) 피해자
- 동의를 제공할 수 없는 환자 및 법적 대리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슬링 앤 스와스
이 팔에서 연구 대상자는 상완골 간부 골절에 대한 슬링 및 붕대 고정을 받게 됩니다.
|
상완골 간부 골절의 슬링 및 스와더 고정.
|
|
활성 비교기: 접합부목
이 팔에서 참가자는 상완골 간부 골절에 대한 접합 부목을 받습니다.
|
상완골 간부 골절의 결합 부목 고정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 5 일
|
만족도 질문은 연구에 등록/등록한 후 5일 또는 입원 후 48시간 이상 경과한 외과적 고정 전에 시행됩니다.
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 고통
기간: 5 일
|
환자 마약 사용 및 NRS 통증 점수는 입원/등록으로부터 5일 또는 입원 후 48시간 이상 경과한 외과적 고정 전에 수집됩니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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