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Prise en charge aiguë des fractures de la diaphyse humérale : écharpe vs attelle

18 janvier 2019 mis à jour par: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Lorsque les gens se cassent le bras et arrivent au service des urgences de l'Université de la santé et des sciences de l'Oregon (OHSU ED), ils sont traités avec un moyen à court terme d'immobiliser leur bras cassé. Les deux façons les plus courantes de stabiliser les parties cassées du bras sont 1) avec une attelle de coaptation à base de plâtre, ou 2) avec une écharpe en tissu doux et une bande. Ceux-ci maintiennent le bras stable jusqu'à ce que le patient puisse prendre rendez-vous avec la clinique de traumatologie orthopédique de l'OHSU où il recevra une évaluation définitive et une stabilisation/fixation. Dans une grande partie de la littérature orthopédique, les attelles de coaptation sont la méthode d'immobilisation par défaut. Les enquêteurs émettent toutefois l'hypothèse que l'immobilisation par écharpe et bandage peut être tout aussi efficace pour la stabilisation à court terme, tout en étant plus rapide à appliquer et plus confortable pour le patient. Cette étude prospective randomisée et sans insu suivra la satisfaction, la qualité de vie et les résultats fonctionnels limités de tous les participants inscrits au cours de la première semaine suivant leur blessure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • fracture aiguë de l'humérus au milieu de la diaphyse dans les 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Présentation au service d'urgence plus de 48 heures après la blessure
  • Blessure à la tête
  • Fracture ouverte
  • Fracture pathologique
  • Grossesse connue
  • Détenu ou prisonnier
  • Non anglophone
  • Victime d'agression sexuelle (AS)
  • Patient et représentant légalement autorisé incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élingue et bande
Dans ce bras, les sujets de l'étude recevront une immobilisation par écharpe et bandage pour fracture de la diaphyse humérale.
Dispositif: Élingue et bande
Immobilisation par fronde et bandage d'une fracture de la diaphyse humérale.
Comparateur actif: Attelle de coaptation
Dans ce bras, les participants reçoivent une attelle de coaptation pour une fracture de la diaphyse humérale.
Dispositif: Attelle de coaptation
Immobilisation par attelle de coaptation des fractures de la diaphyse humérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 5 jours
Des questionnaires de satisfaction seront administrés 5 jours après l'admission/l'inscription à l'étude, ou avant toute fixation chirurgicale survenant plus de 48 heures après l'admission.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur des patients
Délai: 5 jours
L'utilisation de narcotiques par le patient et le score de douleur NRS seront collectés 5 jours après l'admission / l'inscription, ou avant toute fixation chirurgicale survenant plus de 48 heures après l'admission
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Première publication (Estimation)

5 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sling vs. Splint

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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