Ostre leczenie złamań trzonu kości ramiennej: Sling vs. Splint
13 maja 2024 zaktualizowane przez: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Kiedy ludzie łamią rękę i przybywają na oddział ratunkowy Oregon Health and Science University (OHSU ED), są leczeni za pomocą krótkoterminowych środków unieruchamiających złamaną rękę.
Dwa najpowszechniejsze sposoby stabilizacji złamanej części ramienia to 1) za pomocą gipsowej szyny koaptacyjnej lub 2) za pomocą temblaka z miękkiej tkaniny.
Utrzymują ramię stabilnie, dopóki pacjent nie będzie mógł umówić się na wizytę w klinice urazów ortopedycznych OHSU, gdzie uzyska ostateczną ocenę i stabilizację/unieruchomienie.
W większości literatury ortopedycznej szyny koaptacyjne są domyślną metodą unieruchamiania.
Badacze wysuwają jednak hipotezę, że unieruchomienie za pomocą temblaka i pasa może być równie skuteczne w krótkotrwałej stabilizacji, a jednocześnie jest szybsze w stosowaniu i wygodniejsze dla pacjenta.
To randomizowane, niezaślepione badanie prospektywne będzie dotyczyło satysfakcji, jakości życia i ograniczonych wyników funkcjonalnych wszystkich włączonych uczestników w pierwszym tygodniu po urazie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-80 lat
- ostre złamanie trzonu kości ramiennej w ciągu 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Prezentacja ED ponad 48 godzin po urazie
- Uraz głowy
- Otwarte złamanie
- Złamanie patologiczne
- Znana ciąża
- Więzień lub więzień
- Nieanglojęzyczny
- Ofiara napaści seksualnej (SA).
- Pacjent i prawnie upoważniony przedstawiciel nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chusta i pokos
W tym ramieniu badani otrzymają temblak i unieruchomienie w przypadku złamania trzonu kości ramiennej.
|
Sling and Swathe unieruchomienie złamania trzonu kości ramiennej.
|
|
Aktywny komparator: Szyna koaptacyjna
W tym ramieniu uczestnicy otrzymują szynę koaptacyjną na złamanie trzonu kości ramiennej.
|
Szyna koaptacyjna do unieruchamiania złamań trzonu kości ramiennej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 5 dni
|
Kwestionariusze satysfakcji zostaną podane 5 dni po przyjęciu/włączeniu do badania lub przed jakimkolwiek utrwaleniem chirurgicznym, które ma miejsce ponad 48 godzin po przyjęciu.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pacjenta
Ramy czasowe: 5 dni
|
Używanie narkotyków przez pacjentów i ocena bólu NRS będą zbierane 5 dni od przyjęcia/włączenia lub przed jakimkolwiek utrwaleniem chirurgicznym, które ma miejsce ponad 48 godzin po przyjęciu
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00009456
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .