Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre leczenie złamań trzonu kości ramiennej: Sling vs. Splint

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Darin Friess, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Kiedy ludzie łamią rękę i przybywają na oddział ratunkowy Oregon Health and Science University (OHSU ED), są leczeni za pomocą krótkoterminowych środków unieruchamiających złamaną rękę. Dwa najpowszechniejsze sposoby stabilizacji złamanej części ramienia to 1) za pomocą gipsowej szyny koaptacyjnej lub 2) za pomocą temblaka z miękkiej tkaniny. Utrzymują ramię stabilnie, dopóki pacjent nie będzie mógł umówić się na wizytę w klinice urazów ortopedycznych OHSU, gdzie uzyska ostateczną ocenę i stabilizację/unieruchomienie. W większości literatury ortopedycznej szyny koaptacyjne są domyślną metodą unieruchamiania. Badacze wysuwają jednak hipotezę, że unieruchomienie za pomocą temblaka i pasa może być równie skuteczne w krótkotrwałej stabilizacji, a jednocześnie jest szybsze w stosowaniu i wygodniejsze dla pacjenta. To randomizowane, niezaślepione badanie prospektywne będzie dotyczyło satysfakcji, jakości życia i ograniczonych wyników funkcjonalnych wszystkich włączonych uczestników w pierwszym tygodniu po urazie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-80 lat
  • ostre złamanie trzonu kości ramiennej w ciągu 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja ED ponad 48 godzin po urazie
  • Uraz głowy
  • Otwarte złamanie
  • Złamanie patologiczne
  • Znana ciąża
  • Więzień lub więzień
  • Nieanglojęzyczny
  • Ofiara napaści seksualnej (SA).
  • Pacjent i prawnie upoważniony przedstawiciel nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chusta i pokos
W tym ramieniu badani otrzymają temblak i unieruchomienie w przypadku złamania trzonu kości ramiennej.
Urządzenie: Chusta i pokos
Sling and Swathe unieruchomienie złamania trzonu kości ramiennej.
Aktywny komparator: Szyna koaptacyjna
W tym ramieniu uczestnicy otrzymują szynę koaptacyjną na złamanie trzonu kości ramiennej.
Urządzenie: Szyna koaptacyjna
Szyna koaptacyjna do unieruchamiania złamań trzonu kości ramiennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 5 dni
Kwestionariusze satysfakcji zostaną podane 5 dni po przyjęciu/włączeniu do badania lub przed jakimkolwiek utrwaleniem chirurgicznym, które ma miejsce ponad 48 godzin po przyjęciu.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pacjenta
Ramy czasowe: 5 dni
Używanie narkotyków przez pacjentów i ocena bólu NRS będą zbierane 5 dni od przyjęcia/włączenia lub przed jakimkolwiek utrwaleniem chirurgicznym, które ma miejsce ponad 48 godzin po przyjęciu
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Darin Friess, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00009456

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie trzonu kości ramiennej

Badania kliniczne na Chusta i pokos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj