Evaluering av effektivitet og sikkerhet av Naftin 1% krem ​​hos ungdom med Tinea Cruris

Inklusjonskriterier:

• Gjennomgå og signer erklæring om informert samtykke og HIPAA-autorisasjon.
• Hanner eller ikke-gravide kvinner ≥ 12 år til 17 år, 11 måneder, uansett rase eller kjønn. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest.
• Forelderen/vergen må fullføre prosessen med informert samtykke OG forsøkspersonen må fullføre samtykkeprosessen og signere det aktuelle skjemaet (hvis alder passer).
• Tilstedeværelse av tinea cruris karakterisert ved kliniske bevis på en tinea-infeksjon (minst moderat erytem, ​​moderat avskalling og mild kløe) basert på tegn og symptomer.
• KOH-positive baseline-hudavskrapninger oppnådd fra stedet som er mest alvorlig påvirket eller et representativt sted for den generelle alvorlighetsgraden.
• Forsøkspersonene må være ved god helse og fri for enhver klinisk signifikant sykdom som kan forstyrre studieevalueringene.
• Emnet må kunne forstå kravene til studiet og være villig til å oppfylle studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

• En livstruende tilstand (f. autoimmunt mangelsyndrom, kreft, ustabil angina eller hjerteinfarkt) i løpet av de siste 6 månedene.
• Forsøkspersoner med unormale funn - fysiske eller laboratoriemessige - som av etterforskeren anses å være klinisk viktige og indikerer tilstander som kan komplisere tolkning av studieresultater.- Alvorlige dermatofytoser, mukokutan candidiasis eller bakteriell hudinfeksjon.
• Personer med kjent overfølsomhet for å studere medisiner eller deres komponenter.
• Personer som har en nyere historie eller som er kjent for å misbruke alkohol eller narkotika.
• Ukontrollert diabetes mellitus.
• Hemodialyse eller kronisk ambulerende peritonealdialysebehandling.
• Nåværende diagnose av immunkompromitterende tilstander.
• Atopisk eller kontakteksem.
• Alvorlige dermatofytoser, mukokutan candidiasis eller bakteriell hudinfeksjon.
• Kvinnelig forsøksperson som er gravid eller ammer, som ikke bruker eller ikke samtykker i å bruke en akseptabel form for prevensjon under studien, eller som har til hensikt å bli gravid under studien (kvinner som er kirurgisk sterilisert i minst 2 år anses ikke å være i fertil alder).

• Personer som bruker følgende medisiner:

  • Topisk anti-soppbehandling, pulver eller topikale kortikosteroider påført innen 14 dager før randomisering. Terbinafin, butenafin og naftifin (aktuelt) innen 30 dager før randomisering.
  • Oral anti-soppbehandling innen 3 måneder etter randomisering (8 måneder for oral terbinafin).
  • Systemisk antibiotika- eller kortikosteroidbehandling innen 30 dager etter randomisering.
  • Eventuelle andre betydelige behandlinger, unntatt hormonell prevensjon og multivitamin, etter utrederens skjønn som vil forstyrre studiebehandlingen.