En retrospektiv studie av anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) injeksjoner for retinal veneokklusjon eller diabetisk makulært ødem
9. april 2019 oppdatert av: Allergan
Denne retrospektive datagjennomgangsstudien vil evaluere anti-VEGF-injeksjoner for retinal veneokklusjon (RVO) eller diabetisk makulaødem (DME).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
323
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mottatt anti-VEGF-injeksjoner for retinal veneokklusjon (RVO) eller diabetisk makulaødem (DME)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Makulaødem i studieøyet på grunn av RVO eller DME
- Mottok en anti-VEGF-injeksjon i studieøyet på eller etter juni 2010 for RVO og på eller etter august 2012 for DME
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med RVO
Pasienter med retinal veneokklusjon (RVO) som får anti-VEGF-injeksjon(er) (ranibizumab, bevacizumab eller aflibercept) i samsvar med standard behandlingspraksis.
Dette er en retrospektiv kartgjennomgangsstudie.
|
Pasienter med retinal veneokklusjon eller diabetisk makulaødem som får anti-VEGF-injeksjon(er) i samsvar med standard behandlingspraksis.
Dette er en retrospektiv kartgjennomgangsstudie.
Andre navn:
|
|
Pasienter med DME
Pasienter med diabetisk makulaødem (DME) som får anti-VEGF-injeksjon(er) (ranibizumab, bevacizumab eller aflibercept) i samsvar med standard behandlingspraksis.
Dette er en retrospektiv kartgjennomgangsstudie.
|
Pasienter med retinal veneokklusjon eller diabetisk makulaødem som får anti-VEGF-injeksjon(er) i samsvar med standard behandlingspraksis.
Dette er en retrospektiv kartgjennomgangsstudie.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med best korrigert synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 2
Tidsramme: Opp til injeksjonstidspunkt 2 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opp til injeksjonstidspunkt 2 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med beste korrigerte synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 3
Tidsramme: Opptil injeksjonstidspunkt 3 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opptil injeksjonstidspunkt 3 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med best korrigert synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 4
Tidsramme: Opp til injeksjonstidspunkt 4 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opp til injeksjonstidspunkt 4 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med beste korrigerte synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 5
Tidsramme: Opptil injeksjonstidspunkt 5 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opptil injeksjonstidspunkt 5 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med beste korrigerte synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 6
Tidsramme: Opp til injeksjonstidspunkt 6 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opp til injeksjonstidspunkt 6 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med beste korrigerte synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 7
Tidsramme: Opptil injeksjonstidspunkt 7 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opptil injeksjonstidspunkt 7 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med best korrigert synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 8
Tidsramme: Opptil injeksjonstidspunkt 8 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opptil injeksjonstidspunkt 8 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med beste korrigerte synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 9
Tidsramme: Opptil injeksjonstidspunkt 9 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opptil injeksjonstidspunkt 9 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med best korrigert synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 10
Tidsramme: Opptil injeksjonstidspunkt 10 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opptil injeksjonstidspunkt 10 (opptil 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med beste korrigerte synsskarphet (BCVA) på 20/40 eller bedre og sentral retinal tykkelse (CRT) ≤250 µm på tidsdomene (TD) optisk koherenstomografi (OCT) eller ≤300 µm på spektraldomene (SD) OCT Opp til injeksjon 11
Tidsramme: Opptil injeksjonstidspunkt 11 (opptil 4 år)
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Opptil injeksjonstidspunkt 11 (opptil 4 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med BCVA på 20/40 eller bedre i studieøyet
Tidsramme: Inntil 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig
|
Inntil 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere med CRT på ≤250 µm på TD OCT eller ≤300 µm på SD OCT i studieøyet
Tidsramme: Inntil 4 år
|
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Inntil 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere med både BCVA 20/40 eller bedre eller CRT ≤250 µm på TD OCT eller ≤300 µm på SD OCT i studieøyet
Tidsramme: Inntil 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
Inntil 4 år
|
|
Gjennomsnittlig BCVA i studieøyet
Tidsramme: OPP til 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
|
OPP til 4 år
|
|
Endring fra baseline i BCVA i studieøyet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
En positiv endring fra Baseline indikerer forbedring.
|
Baseline, opptil 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere med en økning fra baseline på ≥2 linjer i BCVA i studieøyet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
En økning på 2 eller flere linjer lest riktig fra grunnlinjen indikerer forbedring.
|
Baseline, opptil 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere med en økning fra baseline på ≥3 linjer i BCVA i studieøyet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
En økning på 3 eller flere linjer som er lest riktig fra Baseline indikerer forbedring.
|
Baseline, opptil 4 år
|
|
Endring fra baseline i CRT ved OCT i studieøyet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 år
|
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
En negativ endring fra Baseline indikerer bedring.
|
Baseline, opptil 4 år
|
|
Tid til forbedring av ≥2 linjer i BCVA i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
Kaplan-Meier anslår tiden i måneder til forbedring på ≥2 linjer i BCVA.
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
|
4 år
|
|
Tid til forbedring av ≥3 linjer i BCVA i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
Kaplan-Meier anslår tiden i måneder til forbedring på ≥3 linjer i BCVA.
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
|
4 år
|
|
Tid til forbedring i BCVA til 20/40 eller bedre i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
Kaplan-Meier anslår tiden til forbedring i måneder i BCVA til 20/40 eller bedre.
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
|
4 år
|
|
Tid til forbedring i CRT på ≤250 µm på TD OCT eller ≤300 µm på SD OCT i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
Kaplan-Meier anslår tiden til forbedring i måneder i CRT på ≤250 µm på TD OCT eller ≤300 µm på SD OCT.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
4 år
|
|
Tid til forbedring til både 20/40 eller bedre i BCVA og forbedring i CRT på ≤250 µm på TD OCT eller ≤300 µm på SD OCT i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
Kaplan-Meier anslår tiden til forbedring til både 20/40 eller bedre i BCVA og forbedring i CRT på ≤250 µm på TD OCT eller ≤300 µm på SD OCT.
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
20/40 eller bedre tilsvarer 14 eller flere linjer lest riktig.
CRT ble målt ved bruk av OCT, et laserbasert ikke-invasivt diagnostisk system som gir høyoppløselige bildeseksjoner av netthinnen utført i studieøyet etter pupillutvidelse.
|
4 år
|
|
Tid mellom anti-VEGF-injeksjoner i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
Gjennomsnittlig tid i måneder mellom anti-VEGF-injeksjoner.
|
4 år
|
|
Antall intravitreale anti-VEGF-injeksjoner i studieøyet
Tidsramme: 0-6 måneder, 7-12 måneder, år 1,2,3
|
For å bli inkludert i tidsperiodeanalysen må pasienter ha vært påmeldt studien i minst 0 uker, 24 uker, 50 uker, 100 uker og 150 uker, og må ha fått minst 1 injeksjon i løpet av den tidsperioden.
|
0-6 måneder, 7-12 måneder, år 1,2,3
|
|
Prosentandel av deltakere som bytter til et andre eller tredje anti-VEGF-middel etter første injeksjon i studieøyet
Tidsramme: OPP til 4 år
|
OPP til 4 år
|
|
|
Prosentandel av deltakere som bytter mellom forskjellige anti-VEGF-midler i studieøyet
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Deltakere som byttet mellom de forskjellige anti-VEGF-midlene: bevacizumab, ranibizumab og aflibercept.
|
Inntil 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere som gjennomgår fokal laserkirurgi i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Prosentandel av deltakere som gjennomgår panretinal fotokoagulasjon (PRP) kirurgi i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Prosentandel av deltakere med et tap (reduksjon) i BCVA på ≥1 linje fra baseline i studieøyet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
Et tap på 1 eller flere linjer som er lest riktig fra baseline indikerer en forverring av synet.
|
Baseline, opptil 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere med en økning (økning) i BCVA på ≥1 linje fra baseline i studieøyet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
En forsterkning på 1 eller flere linjer lest riktig fra Baseline indikerer en forbedring av synet.
|
Baseline, opptil 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere uten endring i BCVA fra baseline i studieøyet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 år
|
BCVA ble vurdert ved å bruke Snellen-øyediagrammet konvertert til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study antall linjer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
|
Baseline, opptil 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere som gjennomgår glaukomlaserkirurgi i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Prosentandel av deltakere som gjennomgår insisjonell glaukomkirurgi i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Prosentandel av Phakic-pasienter med kataraktkirurgi i studieøyet
Tidsramme: 4 år
|
Phakiske pasienter har intraokulære linseimplantater.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Øyesykdommer
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Makuladegenerasjon
- Makulaødem
- Retinal veneokklusjon
- Ødem
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Ranibizumab
Andre studie-ID-numre
- GMA-OZU-13-598
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .