Retrospektiivinen tutkimus verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) injektioista verkkokalvon laskimotukoksen tai diabeettisen silmänpohjan turvotuksen yhteydessä

Potilaat, joilla on RVO

Potilaat, joilla on verkkokalvon laskimotukos (RVO), jotka saavat anti-VEGF-injektion (ranibitsumabi, bevasitsumabi tai aflibersepti) hoitokäytäntöjen mukaisesti. Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus.

Lääke: Anti-VEGF

Potilaat, joilla on verkkokalvon laskimotukos tai diabeettinen silmänpohjan turvotus ja jotka saavat anti-VEGF-injektion (-injektioita) hoitokäytäntöjen mukaisesti. Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus.

Muut nimet:

• Avastin®
• Lucentis®
• Eylea®

Potilaat, joilla on DME

Diabeettista makulaturvotusta (DME) sairastavat potilaat, jotka saavat anti-VEGF-injektion (ranibitsumabi, bevasitsumabi tai aflibersepti) hoitokäytäntöjen mukaisesti. Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus.

Lääke: Anti-VEGF

Potilaat, joilla on verkkokalvon laskimotukos tai diabeettinen silmänpohjan turvotus ja jotka saavat anti-VEGF-injektion (-injektioita) hoitokäytäntöjen mukaisesti. Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus.

Muut nimet:

• Avastin®
• Lucentis®
• Eylea®

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon 2 asti

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon 3 asti

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon 4 asti

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon 5 asti

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon 6 asti

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon asti 7

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon asti 8

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon 9 asti

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon asti 10

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai parempi ja verkkokalvon keskuspaksuus (CRT) ≤250 µm aika-alueella (TD) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tai ≤300 µm spektraalisessa OCT-alueella (SD) Injektioon asti 11

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA on 20/40 tai parempi tutkimussilmässä

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden CRT on ≤250 µm TD OCT:llä tai ≤ 300 µm SD OCT:llä tutkimussilmässä

CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sekä BCVA 20/40 tai Better että CRT ≤250 µm TD OCT:llä tai ≤300 µm SD OCT:llä tutkimussilmässä

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Keskimääräinen BCVA tutkimussilmässä

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras).

Muutos lähtötilanteesta BCVA:ssa Study Eyessa

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA:n kasvu lähtötasosta ≥ 2 viivaa tutkimussilmässä

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). Kahden tai useamman rivin lisäys, joka luetaan oikein perustasosta, tarkoittaa parannusta.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA:n kasvu lähtötasosta ≥3 viivaa tutkimussilmässä

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). Kolmen tai useamman rivin lisäys, joka luetaan oikein perustasosta, osoittaa parannusta.

Muutos lähtötilanteesta CRT:ssä OCT:n toimesta Study Eyessa

CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.

Aika parantaa ≥2 linjaa BCVA:ssa tutkimussilmässä

Kaplan-Meier arvioi BCVA:n ≥2 rivin paranemiseen kuluvan ajan kuukausina. BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras).

Aika parantaa ≥3 linjaa BCVA:ssa tutkimussilmässä

Kaplan-Meier arvioi BCVA:n ≥3 rivin paranemiseen kuluvan ajan kuukausina. BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras).

Aika parantaa BCVA:ta tasolle 20/40 tai Better in the Study Eye

Kaplan-Meier arvioi parantumiseen kuluvan ajan kuukausina BCVA:ssa arvoon 20/40 tai parempi. BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein.

Aika CRT:n paranemiseen ≤250 µm TD OCT:llä tai ≤300 µm SD OCT:llä tutkimussilmässä

Kaplan-Meier arvioi parantumiseen kuluvan ajan kuukausina CRT:ssä ≤250 µm TD OCT:llä tai ≤300 µm SD OCT:llä. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Aika parantua sekä 20/40 tai parempaan BCVA:ssa että CRT:n paranemiseen ≤250 µm TD OCT:ssä tai ≤300 µm SD OCT:ssä tutkimussilmässä

Kaplan-Meier arvioi parantumiseen kuluvan ajan arvoon 20/40 tai parempi BCVA:ssa ja CRT:n paranemiseen ≤250 µm TD OCT:ssä tai ≤300 µm SD OCT:ssä. BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). 20/40 tai parempi vastaa 14 tai useamman rivin lukemista oikein. CRT mitattiin käyttämällä OCT:tä, laserpohjaista ei-invasiivista diagnostiikkajärjestelmää, joka tarjoaa korkearesoluutioisia verkkokalvon kuvantamisleikkeitä, jotka tehtiin tutkittavassa silmässä pupillien laajentumisen jälkeen.

Anti-VEGF-injektioiden välinen aika tutkimussilmään

Keskimääräinen aika kuukausina anti-VEGF-injektioiden välillä.

Intravitreaalisten anti-VEGF-injektioiden määrä tutkimussilmään

Jotta potilaat voidaan sisällyttää ajanjakson analyysiin, heidän on täytynyt olla mukana tutkimuksessa vähintään 0 viikkoa, 24 viikkoa, 50 viikkoa, 100 viikkoa ja 150 viikkoa, ja heidän on täytynyt saada vähintään yksi injektio tuon ajanjakson.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vaihtavat toiseen tai kolmanteen anti-VEGF-aineeseen ensimmäisen injektion jälkeen tutkimussilmään

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vaihtavat eri anti-VEGF-aineita tutkimussilmässä

Osallistujat, jotka vaihtoivat eri anti-VEGF-aineiden välillä: bevasitsumabi, ranibitsumabi ja aflibersepti.

Prosenttiosuus osallistujista, joille tehdään fokaalinen laserleikkaus tutkimussilmässä

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille tehdään panretinaalinen fotokoagulaatio (PRP) -leikkaus tutkimussilmässä

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA:n menetys (lasku) on ≥1 rivi lähtötasosta tutkimussilmässä

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). Perustasosta oikein luetun yhden tai useamman rivin menetys osoittaa näön huononemista.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA:n lisäys (lisäys) on ≥1 rivi lähtötasosta tutkimussilmässä

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras). Yhden tai useamman rivin vahvistus, joka luetaan oikein perusviivasta, osoittaa näön paranemisen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA ei ole muuttunut lähtötilanteesta tutkimussilmässä

BCVA arvioitiin käyttämällä Snellenin silmäkaaviota, joka oli muunnettu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen viivojen lukumääräksi välillä 0 (pahin) 20 (paras).

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille tehdään glaukoomalaserleikkaus tutkimussilmässä

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille tehdään leikkausglaukoomaleikkaus tutkimussilmässä

Kaihileikkauksen saaneiden potilaiden prosenttiosuus tutkimussilmässä

Phakic-potilailla on silmänsisäiset linssi-implantit.