- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01918371
Een retrospectieve studie van injecties met antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) voor retinale veneuze occlusie of diabetisch macula-oedeem
9 april 2019 bijgewerkt door: Allergan
Deze retrospectieve gegevensbeoordelingsstudie zal anti-VEGF-injecties voor retinale veneuze occlusie (RVO) of diabetisch macula-oedeem (DME) evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
323
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Anti-VEGF-injecties ontvangen voor retinale veneuze occlusie (RVO) of diabetisch macula-oedeem (DME)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Macula-oedeem in het onderzoeksoog door RVO of DME
- Kreeg een anti-VEGF-injectie in het onderzoeksoog op of na juni 2010 voor RVO en op of na augustus 2012 voor DME
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met RVO
Patiënten met retinale veneuze occlusie (RVO) die anti-VEGF-injectie(s) krijgen (ranibizumab, bevacizumab of aflibercept) in overeenstemming met de zorgstandaard.
Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek.
|
Patiënten met retinale veneuze occlusie of diabetisch macula-oedeem die anti-VEGF-injectie(s) krijgen in overeenstemming met de zorgstandaard.
Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek.
Andere namen:
|
Patiënten met DME
Patiënten met diabetisch macula-oedeem (DME) die anti-VEGF-injectie(s) krijgen (ranibizumab, bevacizumab of aflibercept) in overeenstemming met de zorgstandaard.
Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek.
|
Patiënten met retinale veneuze occlusie of diabetisch macula-oedeem die anti-VEGF-injectie(s) krijgen in overeenstemming met de zorgstandaard.
Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 2
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 2 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 2 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 3
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 3 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 3 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 4
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 4 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 4 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 5
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 5 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 5 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 6
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 6 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 6 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 7
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 7 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 7 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 8
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 8 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 8 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 9
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 9 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 9 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 10
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 10 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 10 (tot 4 jaar)
|
Percentage deelnemers met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of beter en een centrale netvliesdikte (CRT) ≤250 µm op Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) of ≤300 µm op Spectral Domain (SD) OCT Tot injectie 11
Tijdsspanne: Tot moment van injectie 11 (tot 4 jaar)
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot moment van injectie 11 (tot 4 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met BCVA van 20/40 of beter in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen
|
Tot 4 jaar
|
Percentage deelnemers met CRT van ≤250 µm op TD OCT of ≤300 µm op SD OCT in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot 4 jaar
|
Percentage deelnemers met zowel BCVA 20/40 of beter of CRT ≤250 µm op TD OCT of ≤300 µm op SD OCT in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
Tot 4 jaar
|
Gemiddelde BCVA in het studieoog
Tijdsspanne: TOT 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
|
TOT 4 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
Een positieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn, tot 4 jaar
|
Percentage deelnemers met een toename ten opzichte van de uitgangswaarde van ≥2 lijnen in BCVA in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
Een toename van 2 of meer correct gelezen regels ten opzichte van Baseline duidt op verbetering.
|
Basislijn, tot 4 jaar
|
Percentage deelnemers met een toename ten opzichte van de uitgangswaarde van ≥3 lijnen in BCVA in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
Een toename van 3 of meer correct gelezen regels ten opzichte van Baseline wijst op verbetering.
|
Basislijn, tot 4 jaar
|
Verandering van basislijn in CRT door OCT in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 jaar
|
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn, tot 4 jaar
|
Tijd tot verbetering van ≥2 lijnen in BCVA in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Kaplan-Meier schattingen van de tijd in maanden tot verbetering van ≥2 lijnen in BCVA.
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
|
4 jaar
|
Tijd tot verbetering van ≥3 lijnen in BCVA in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Kaplan-Meier schat de tijd in maanden tot verbetering van ≥3 lijnen in BCVA.
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
|
4 jaar
|
Tijd tot verbetering in BCVA tot 20/40 of beter in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Kaplan-Meier schat de tijd tot verbetering in maanden in BCVA op 20/40 of beter.
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
|
4 jaar
|
Tijd tot verbetering in CRT van ≤250 µm op TD OCT of ≤300 µm op SD OCT in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Kaplan-Meier schat de tijd tot verbetering in maanden in CRT van ≤250 µm op TD OCT of ≤300 µm op SD OCT.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
4 jaar
|
Tijd tot verbetering tot zowel 20/40 of beter in BCVA en verbetering in CRT van ≤250 µm op TD OCT of ≤300 µm op SD OCT in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Kaplan-Meier schat de tijd tot verbetering tot zowel 20/40 of beter in BCVA als verbetering in CRT van ≤250 µm op TD OCT of ≤300 µm op SD OCT.
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
20/40 of beter is gelijk aan 14 of meer regels correct gelezen.
CRT werd gemeten met behulp van OCT, een op laser gebaseerd niet-invasief diagnostisch systeem dat beeldvormende secties met hoge resolutie van het netvlies levert die in het onderzoeksoog worden uitgevoerd na pupilverwijding.
|
4 jaar
|
Tijd tussen anti-VEGF-injecties in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De gemiddelde tijd in maanden tussen anti-VEGF-injecties.
|
4 jaar
|
Aantal intravitreale anti-VEGF-injecties in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 0-6 maanden, 7-12 maanden, jaar 1,2,3
|
Om te worden opgenomen in de tijdsperiode-analyse, moeten patiënten gedurende ten minste respectievelijk minimaal 0 weken, 24 weken, 50 weken, 100 weken en 150 weken in het onderzoek zijn opgenomen en gedurende ten minste 1 injectie hebben gekregen. die tijdsperiode.
|
0-6 maanden, 7-12 maanden, jaar 1,2,3
|
Percentage deelnemers dat overschakelt op een tweede of derde anti-VEGF-middel na de eerste injectie in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: TOT 4 jaar
|
TOT 4 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat wisselt tussen verschillende anti-VEGF-middelen in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Deelnemers die wisselden tussen de verschillende anti-VEGF-middelen: bevacizumab, ranibizumab en aflibercept.
|
Tot 4 jaar
|
Percentage deelnemers dat een focale laseroperatie ondergaat in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat een panretinale fotocoagulatie (PRP)-operatie in het onderzoeksoog ondergaat
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Percentage deelnemers met een verlies (afname) in BCVA van ≥1 lijn vanaf baseline in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
Een verlies van 1 of meer correct gelezen regels vanaf de basislijn duidt op een verslechtering van het gezichtsvermogen.
|
Basislijn, tot 4 jaar
|
Percentage deelnemers met een winst (toename) in BCVA van ≥1 lijn vanaf de basislijn in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
Een winst van 1 of meer lijnen correct gelezen vanaf de basislijn duidt op een verbetering van het gezichtsvermogen.
|
Basislijn, tot 4 jaar
|
Percentage deelnemers zonder verandering in BCVA ten opzichte van baseline in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 jaar
|
BCVA werd beoordeeld met behulp van de Snellen-ooggrafiek geconverteerd naar Early Treatment Diabetic Retinopathy Study aantal regels variërend van 0 (slechtste) tot 20 (beste).
|
Basislijn, tot 4 jaar
|
Percentage deelnemers dat een glaucoomlaseroperatie ondergaat in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat incisieglaucoomchirurgie ondergaat in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Percentage Phakic-patiënten met cataractchirurgie in het onderzoeksoog
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Phakic-patiënten hebben intraoculaire lensimplantaten.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Retinale degeneratie
- Ziekten van het netvlies
- Embolie en trombose
- Veneuze trombose
- Trombose
- Maculaire degeneratie
- Macula-oedeem
- Verstopping van de netvliesader
- Oedeem
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Ranibizumab
Andere studie-ID-nummers
- GMA-OZU-13-598
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anti-VEGF
-
University of LeipzigOnbekendDiabetisch macula-oedeem | Macula-oedeem | Verstopping van de netvliesaderDuitsland
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdNatte maculaire degeneratie | Neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Submaculaire bloedingVerenigde Staten
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesVoltooidDiabetisch macula-oedeemIran, Islamitische Republiek
-
Peking University Third HospitalWervingProliferatieve diabetische retinopathieChina
-
Ruijin HospitalVoltooidProliferatieve diabetische retinopathie | Neovasculair glaucoomChina
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienVoltooidRetinopathie van prematurenFrankrijk
-
Wenzhou Medical UniversityOnbekendProliferatieve diabetische retinopathie | Vitrectomie | PRP | Anti-VEGF
-
BayerVoltooidNatte maculaire degeneratieDuitsland
-
Eyetech PharmaceuticalsVoltooidMaculaire degeneratie | Choroïdale neovascularisatieVerenigde Staten
-
Wenzhou Medical UniversityOnbekendVitrectomie | Tak Retinale Ader Occlusie | Anti-VEGF