Retrospektivní studie injekcí antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) pro okluzi retinální žíly nebo diabetický makulární edém

Pacienti s RVO

Pacienti s okluzí retinální vény (RVO), kteří dostávají injekci(y) anti-VEGF (ranibizumab, bevacizumab nebo aflibercept) v souladu se standardními postupy péče. Toto je retrospektivní studie přehledu grafů.

Lék: Anti-VEGF

Pacienti s okluzí retinální žíly nebo diabetickým makulárním edémem, kteří dostávají injekci(y) anti-VEGF v souladu se standardními postupy péče. Toto je retrospektivní studie přehledu grafů.

Ostatní jména:

• Avastin®
• Lucentis®
• Eylea®

Pacienti s DME

Pacienti s diabetickým makulárním edémem (DME), kteří dostávají injekci(y) anti-VEGF (ranibizumab, bevacizumab nebo aflibercept) v souladu se standardními postupy péče. Toto je retrospektivní studie přehledu grafů.

Lék: Anti-VEGF

Pacienti s okluzí retinální žíly nebo diabetickým makulárním edémem, kteří dostávají injekci(y) anti-VEGF v souladu se standardními postupy péče. Toto je retrospektivní studie přehledu grafů.

Ostatní jména:

• Avastin®
• Lucentis®
• Eylea®

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤ 250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤ 300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřiku 2

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřikování 3

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřikování 4

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřikování 5

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřikování 6

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřikování 7

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřikování 8

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřikování 9

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřikování 10

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 20/40 nebo lepší a tloušťkou centrální sítnice (CRT) ≤250 µm na časové doméně (TD) optická koherenční tomografie (OCT) nebo ≤300 µm na spektrální doméně (SD) OCT Až do vstřiku 11

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s BCVA 20/40 nebo lepší v oku studie

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší odpovídá 14 nebo více řádkům přečteným správně

Procento účastníků s CRT ≤ 250 µm na TD OCT nebo ≤ 300 µm na SD OCT ve studovaném oku

CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Procento účastníků s oběma BCVA 20/40 nebo lepšími nebo CRT ≤ 250 µm na TD OCT nebo ≤ 300 µm na SD OCT ve studovaném oku

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Průměrná BCVA ve studovaném oku

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší).

Změna od výchozí hodnoty v BCVA ve studovaném oku

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.

Procento účastníků se zvýšením od základní linie o ≥2 řádky v BCVA ve studovaném oku

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). Správně přečtené zvýšení o 2 nebo více řádků od základní linie znamená zlepšení.

Procento účastníků se zvýšením od základní linie o ≥3 řádky v BCVA ve studovaném oku

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). Nárůst o 3 nebo více řádků přečtených správně od základní linie znamená zlepšení.

Změna od základní hodnoty v CRT pomocí OCT ve studovaném oku

CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.

Doba do zlepšení ≥2 řádků v BCVA ve studovaném oku

Kaplan-Meier odhaduje dobu v měsících do zlepšení ≥2 řádků v BCVA. BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší).

Doba do zlepšení ≥3 řádků v BCVA ve studovaném oku

Kaplan-Meier odhaduje dobu v měsících do zlepšení ≥3 řádků v BCVA. BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší).

Čas do zlepšení BCVA na 20/40 nebo lepší ve studijním oku

Kaplan-Meier odhaduje dobu do zlepšení v měsících v BCVA na 20/40 nebo lepší. BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně.

Doba do zlepšení CRT ≤ 250 µm na TD OCT nebo ≤ 300 µm na SD OCT ve studovaném oku

Kaplan-Meier odhaduje dobu do zlepšení v měsících v CRT ≤250 µm na TD OCT nebo ≤300 µm na SD OCT. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Doba do zlepšení na 20/40 nebo lepší u BCVA a zlepšení u CRT ≤250 µm na TD OCT nebo ≤300 µm na SD OCT ve studovaném oku

Kaplan-Meier odhaduje dobu do zlepšení na 20/40 nebo lepší u BCVA a zlepšení v CRT ≤250 µm na TD OCT nebo ≤300 µm na SD OCT. BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). 20/40 nebo lepší je ekvivalent 14 nebo více řádků přečtených správně. CRT byla měřena pomocí OCT, laserového neinvazivního diagnostického systému poskytujícího zobrazení řezů sítnice s vysokým rozlišením, které bylo provedeno ve studovaném oku po dilataci zornice.

Doba mezi injekcemi anti-VEGF do studovaného oka

Průměrná doba v měsících mezi injekcemi anti-VEGF.

Počet intravitreálních anti-VEGF injekcí ve studovaném oku

Aby byli pacienti zahrnuti do analýzy časového období, musí být do studie zařazeni alespoň po dobu 0 týdnů, 24 týdnů, 50 týdnů, 100 týdnů a 150 týdnů a během této doby musí dostat alespoň 1 injekci. to časové období.

Procento účastníků přecházejících na druhé nebo třetí anti-VEGF činidlo po první injekci do studovaného oka

Procento účastníků přecházejících mezi různými anti-VEGF činidly ve studijním oku

Účastníci, kteří přešli mezi různými anti-VEGF činidla: bevacizumab, ranibizumab a aflibercept.

Procento účastníků podstupujících fokální laserovou operaci ve studovaném oku

Procento účastníků podstupujících operaci panretinální fotokoagulace (PRP) ve studovaném oku

Procento účastníků se ztrátou (poklesem) BCVA ≥ 1 řádek od výchozí hodnoty ve studovaném oku

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). Ztráta 1 nebo více řádků přečtených správně od základní linie znamená zhoršení zraku.

Procento účastníků se ziskem (zvýšením) BCVA o ≥ 1 řádek od výchozí hodnoty ve studovaném oku

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší). Zisk 1 nebo více řádků přečtených správně od základní linie znamená zlepšení vidění.

Procento účastníků, u kterých nedošlo ke změně BCVA od výchozí hodnoty ve sledovaném oku

BCVA byla hodnocena pomocí Snellenova očního grafu převedeného do studie časné léčby diabetické retinopatie, počet řádků v rozmezí od 0 (nejhorší) do 20 (nejlepší).

Procento účastníků podstupujících laserovou operaci glaukomu ve studovaném oku

Procento účastníků podstupujících incizní operaci glaukomu ve studovaném oku

Procento fakických pacientů s operací katarakty ve studovaném oku

Fakičtí pacienti mají implantáty nitrooční čočky.