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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01918371
Uno studio retrospettivo sulle iniezioni del fattore di crescita endoteliale anti-vascolare (VEGF) per l'occlusione della vena retinica o l'edema maculare diabetico
9 aprile 2019 aggiornato da: Allergan
Questo studio retrospettivo di revisione dei dati valuterà le iniezioni anti-VEGF per l'occlusione della vena retinica (RVO) o l'edema maculare diabetico (DME).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
323
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Iniezioni anti-VEGF ricevute per occlusione della vena retinica (RVO) o edema maculare diabetico (DME)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Edema maculare nell'occhio dello studio dovuto a RVO o DME
- Ha ricevuto un'iniezione anti-VEGF nell'occhio dello studio a partire da giugno 2010 per RVO e a partire da agosto 2012 per DME
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con RVO
Pazienti con occlusione della vena retinica (RVO) che ricevono iniezioni anti-VEGF (ranibizumab, bevacizumab o aflibercept) in conformità con lo standard delle pratiche di cura.
Questo è uno studio retrospettivo di revisione delle carte.
|
Pazienti con occlusione della vena retinica o edema maculare diabetico che ricevono iniezioni anti-VEGF in conformità con lo standard delle pratiche di cura.
Questo è uno studio retrospettivo di revisione delle carte.
Altri nomi:
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Pazienti con DME
Pazienti con edema maculare diabetico (DME) che ricevono iniezioni anti-VEGF (ranibizumab, bevacizumab o aflibercept) in conformità con lo standard delle pratiche di cura.
Questo è uno studio retrospettivo di revisione delle carte.
|
Pazienti con occlusione della vena retinica o edema maculare diabetico che ricevono iniezioni anti-VEGF in conformità con lo standard delle pratiche di cura.
Questo è uno studio retrospettivo di revisione delle carte.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 2
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 2 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 2 (fino a 4 anni)
|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 3
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 3 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 3 (fino a 4 anni)
|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 4
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 4 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 4 (fino a 4 anni)
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|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 5
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 5 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 5 (fino a 4 anni)
|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 6
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 6 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 6 (fino a 4 anni)
|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 7
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 7 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 7 (fino a 4 anni)
|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 8
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 8 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 8 (fino a 4 anni)
|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 9
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 9 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 9 (fino a 4 anni)
|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 10
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 10 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 10 (fino a 4 anni)
|
|
Percentuale di partecipanti con migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/40 o migliore e spessore retinico centrale (CRT) ≤250 µm su Time Domain (TD) Optical Coherence Tomography (OCT) o ≤300 µm su Spectral Domain (SD) OCT Fino all'iniezione 11
Lasso di tempo: Fino al momento dell'iniezione 11 (fino a 4 anni)
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino al momento dell'iniezione 11 (fino a 4 anni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con BCVA di 20/40 o superiore nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente
|
Fino a 4 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con CRT di ≤250 µm su TD OCT o ≤300 µm su SD OCT nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino a 4 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con BCVA 20/40 o superiore o CRT ≤250 µm su TD OCT o ≤300 µm su SD OCT nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
Fino a 4 anni
|
|
BCVA medio nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: FINO A 4 Anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
|
FINO A 4 Anni
|
|
Variazione rispetto al basale in BCVA nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 4 anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
Un cambiamento positivo rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
|
Linea di base, fino a 4 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con un aumento rispetto al basale di ≥2 linee in BCVA nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 4 anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
Un aumento di 2 o più righe lette correttamente rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
|
Linea di base, fino a 4 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con un aumento rispetto al basale di ≥3 linee in BCVA nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 4 anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
Un aumento di 3 o più righe lette correttamente rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
|
Linea di base, fino a 4 anni
|
|
Variazione rispetto al basale in CRT mediante OCT nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 4 anni
|
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
|
Linea di base, fino a 4 anni
|
|
Tempo per il miglioramento di ≥2 linee in BCVA nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
Stime di Kaplan-Meier del tempo in mesi per il miglioramento di ≥2 linee nella BCVA.
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
|
4 anni
|
|
Tempo per il miglioramento di ≥3 linee in BCVA nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
Stime di Kaplan-Meier del tempo in mesi per il miglioramento di ≥3 linee nella BCVA.
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
|
4 anni
|
|
Tempo di miglioramento del BCVA a 20/40 o superiore nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
Kaplan-Meier stima il tempo di miglioramento in mesi in BCVA a 20/40 o superiore.
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
|
4 anni
|
|
Tempo di miglioramento in CRT di ≤250 µm su TD OCT o ≤300 µm su SD OCT nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
Stime di Kaplan-Meier del tempo di miglioramento in mesi in CRT di ≤250 µm su TD OCT o ≤300 µm su SD OCT.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
4 anni
|
|
Tempo per il miglioramento sia a 20/40 o migliore in BCVA che miglioramento in CRT di ≤250 µm su TD OCT o ≤300 µm su SD OCT nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
Stime di Kaplan-Meier del tempo per il miglioramento a entrambi 20/40 o migliore in BCVA e miglioramento in CRT di ≤250 µm su TD OCT o ≤300 µm su SD OCT.
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
20/40 o superiore equivale a 14 o più righe lette correttamente.
La CRT è stata misurata utilizzando OCT, un sistema diagnostico non invasivo basato su laser che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina eseguite nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
|
4 anni
|
|
Tempo tra le iniezioni di anti-VEGF nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il tempo medio in mesi tra le iniezioni anti-VEGF.
|
4 anni
|
|
Numero di iniezioni intravitreali di anti-VEGF nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 0-6 mesi, 7-12 mesi, anni 1,2,3
|
Per essere inclusi nell'analisi del periodo di tempo, i pazienti devono essere stati arruolati nello studio per almeno un minimo di 0 settimane, 24 settimane, 50 settimane, 100 settimane e 150 settimane, rispettivamente, e devono aver ricevuto almeno 1 iniezione durante quel periodo di tempo.
|
0-6 mesi, 7-12 mesi, anni 1,2,3
|
|
Percentuale di partecipanti che sono passati a un secondo o terzo agente anti-VEGF dopo la prima iniezione nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: FINO A 4 Anni
|
FINO A 4 Anni
|
|
|
Percentuale di partecipanti che cambiano tra diversi agenti anti-VEGF nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Partecipanti che sono passati tra i diversi agenti anti-VEGF: bevacizumab, ranibizumab e aflibercept.
|
Fino a 4 anni
|
|
Percentuale di partecipanti sottoposti a chirurgia laser focale nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
|
|
Percentuale di partecipanti sottoposti a intervento di fotocoagulazione panretinica (PRP) nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
|
|
Percentuale di partecipanti con una perdita (diminuzione) di BCVA di ≥1 linea dal basale nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 4 anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
Una perdita di 1 o più righe lette correttamente rispetto al valore di base indica un peggioramento della vista.
|
Linea di base, fino a 4 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con un guadagno (aumento) in BCVA di ≥1 linea dal basale nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 4 anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
Un guadagno di 1 o più righe lette correttamente rispetto alla linea di base indica un miglioramento della vista.
|
Linea di base, fino a 4 anni
|
|
Percentuale di partecipanti senza variazioni di BCVA rispetto al basale nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 4 anni
|
La BCVA è stata valutata utilizzando la tabella degli occhi di Snellen convertita nel numero di linee dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce che vanno da 0 (peggiore) a 20 (migliore).
|
Linea di base, fino a 4 anni
|
|
Percentuale di partecipanti sottoposti a chirurgia laser per glaucoma nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
|
|
Percentuale di partecipanti sottoposti a chirurgia del glaucoma incisionale nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
|
|
Percentuale di pazienti fachici con chirurgia della cataratta nell'occhio dello studio
Lasso di tempo: 4 anni
|
I pazienti fachici hanno impianti di lenti intraoculari.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Embolia e Trombosi
- Trombosi venosa
- Trombosi
- Degenerazione maculare
- Edema maculare
- Occlusione della vena retinica
- Edema
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Ranibizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- GMA-OZU-13-598
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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