Mikronisert dehydrert human amniotisk membransuspensjon ved behandling av lateral epikondylitt

Inklusjonskriterier:

• Minst 18 år gammel.
• Medicare-pasienter kan velges.
• Både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli valgt ut.
• Et negativt røntgenbilde av albuen
• Diagnose av lateral epikondylitt ved anamnese og undersøkelse med symptomer i ikke mer enn ett år.
• Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke akseptable prevensjonsmetoder (p-piller, barrierer eller avholdenhet).
• Pasienten forstår og er villig til å delta i den kliniske studien og kan overholde ukentlige besøk og oppfølgingsregimet.
• Pasienten har lest og signert det IRB/IEC-godkjente informerte samtykkeskjemaet før screeningsprosedyrer utføres.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere operasjon på stedet
• Stedet viser kliniske tegn og symptomer på infeksjon.
• Anamnese med kronisk bløtvevsbetennelse i mer enn 6 måneder.
• Et positivt røntgenbilde for brudd eller betydelig anatomisk abnormitet inkludert brudd, avansert leddgikt, overdreven forkalkning, etc.
• Ingen historie med kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste 30 dagene.
• Ustabilitet i ledd
• Ingen revmatologiske tilstander som involverer albuen.
• Ingen tegn på signifikant nevrologisk innestengning eller nevrologisk sykdom i underarmen
• Samtidig cervikal radikulopati

• Tilstedeværelsen av komorbiditeter som kan forveksles med eller kan forverre tilstanden, inkludert:

  • Tidligere albuetraume
  • Tidligere albueoperasjon
• Pasienter med en historie på mer enn to ukers behandling med immunsuppressiva (inkludert systemiske kortikosteroider), cytotoksisk kjemoterapi innen en måned før første screening, eller som får slike medisiner i løpet av screeningsperioden, eller som forventes å trenge slike medisiner i løpet av studieløpet. (dvs. en måneds "utvaskingsperiode" for disse stoffene.)
• Pasienter på undersøkelsesmedisin(er) eller terapeutisk(e) utstyr(er) innen 30 dager før screening.
• Historie om stråling på stedet.
• Kjent historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller HIV.
• Pasienter som ikke er i stand til å forstå målene og formålene med forsøket.
• Tilstedeværelse av tilstand(er) som alvorlig kompromitterer forsøkspersonens evne til å fullføre denne studien, eller har en kjent historie med dårlig overholdelse av medisinsk behandling.
• Gravid eller ammer. Ingen graviditet de siste 6 månedene.