Микронизированная обезвоженная суспензия амниотической мембраны человека при лечении латерального эпикондилита

Критерии включения:

• Минимум 18 лет.
• Пациенты Medicare могут быть выбраны.
• Будут отобраны пациенты как мужского, так и женского пола.
• Отрицательный рентген локтевого сустава
• Диагноз латерального эпикондилита по анамнезу и осмотру при наличии симптомов не более одного года.
• Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемые методы контрацепции (противозачаточные таблетки, барьеры или воздержание).
• Пациент понимает и готов участвовать в клиническом исследовании и может соблюдать еженедельные визиты и режим последующего наблюдения.
• Пациент прочитал и подписал форму информированного согласия, одобренную IRB/IEC, прежде чем приступать к процедурам скрининга.

Критерий исключения:

• Предшествующая операция на месте
• Сайт показывает клинические признаки и симптомы инфекции.
• Хроническое воспаление мягких тканей в анамнезе более 6 мес.
• Положительный рентген на предмет перелома или значительной анатомической аномалии, включая перелом, прогрессирующий артрит, чрезмерную кальцификацию и т. д.
• Отсутствие в анамнезе инъекций кортикостероидов в течение последних 30 дней.
• Совместная нестабильность
• Отсутствие ревматологических состояний, связанных с локтевым суставом.
• Нет признаков значительного неврологического ущемления или неврологического заболевания предплечья
• Сопутствующая шейная радикулопатия

• Наличие сопутствующих заболеваний, которые можно спутать или усугубить состояние, в том числе:

  • Предыдущая травма локтя
  • Предыдущая операция на локтевом суставе
• Пациенты с более чем двухнедельным лечением иммунодепрессантами (включая системные кортикостероиды), цитотоксической химиотерапией в течение одного месяца до первоначального скрининга, или которые получают такие лекарства в период скрининга, или которым, как ожидается, потребуются такие лекарства во время ход исследования. (т. е. месячный «период вымывания» для этих препаратов).
• Пациенты, принимавшие любые исследуемые препараты или терапевтические устройства в течение 30 дней до скрининга.
• История радиации на сайте.
• Известная история синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) или ВИЧ.
• Пациенты, которые не могут понять цели и задачи исследования.
• Наличие любого состояния (состояний), которое серьезно ставит под угрозу способность субъекта завершить это исследование, или известное в анамнезе плохое соблюдение режима лечения.
• Беременные или кормящие грудью. Отсутствие беременности в течение последних 6 мес.