Mikroniserad dehydrerad human amnionmembransuspension vid behandling av lateral epikondylit

Inklusionskriterier:

• Minst 18 år gammal.
• Medicare-patienter kan väljas.
• Både manliga och kvinnliga patienter kommer att väljas ut.
• En negativ röntgen av armbågen
• Diagnos av lateral epikondylit genom historia och undersökning med symtom i högst ett år.
• Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda acceptabla preventivmedel (p-piller, barriärer eller abstinens).
• Patienten förstår och är villig att delta i den kliniska studien och kan följa veckovisa besök och uppföljningsregimen.
• Patienten har läst och undertecknat det IRB/IEC-godkända formuläret för informerat samtycke innan screeningprocedurer vidtas.

Exklusions kriterier:

• Tidigare operation på platsen
• Webbplatsen uppvisar kliniska tecken och symtom på infektion.
• Historik av kronisk mjukdelsinflammation i mer än 6 månader.
• En positiv röntgen för fraktur eller betydande anatomisk abnormitet inklusive fraktur, avancerad artrit, överdriven förkalkning, etc.
• Ingen historia av kortikosteroidinjektion under de senaste 30 dagarna.
• Ledinstabilitet
• Inga reumatologiska tillstånd som involverar armbågen.
• Inga tecken på signifikant neurologisk inneslutning eller neurologisk sjukdom i underarmen
• Samtidig cervikal radikulopati

• Förekomsten av komorbiditeter som kan förväxlas med eller kan förvärra tillståndet inklusive:

  • Tidigare armbågstrauma
  • Tidigare armbågsoperation
• Patienter med en anamnes på mer än två veckors behandling med immunsuppressiva medel (inklusive systemiska kortikosteroider), cytotoxisk kemoterapi inom en månad före initial screening, eller som får sådana mediciner under screeningsperioden, eller som förväntas behöva sådana mediciner under screeningperioden. studieförloppet. (dvs en månads "uttvättningsperiod" för dessa droger.)
• Patienter på något prövningsläkemedel eller terapeutisk utrustning inom 30 dagar före screening.
• Historik om strålning på platsen.
• Känd historia av förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller HIV.
• Patienter som inte kan förstå syftet och syftena med försöket.
• Förekomst av tillstånd som allvarligt äventyrar försökspersonens förmåga att slutföra denna studie, eller har en känd historia av dålig följsamhet vid medicinsk behandling.
• Gravid eller ammar. Ingen graviditet under de senaste 6 månaderna.