Gemicroniseerde gedehydrateerde menselijke vruchtwatermembraansuspensie bij de behandeling van laterale epicondylitis

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud.
• Medicare-patiënten kunnen worden geselecteerd.
• Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten zullen worden geselecteerd.
• Een negatieve röntgenfoto van de elleboog
• Diagnose van laterale epicondylitis door anamnese en onderzoek met symptomen van niet langer dan een jaar.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken (anticonceptiepillen, barrières of onthouding).
• Patiënt begrijpt en is bereid om deel te nemen aan de klinische studie en kan voldoen aan wekelijkse bezoeken en het follow-upregime.
• De patiënt heeft het door de IRB/IEC goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming gelezen en ondertekend voordat de screeningprocedures worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere operatie ter plaatse
• Site vertoont klinische tekenen en symptomen van infectie.
• Geschiedenis van chronische weke delen ontsteking van meer dan 6 maanden.
• Een positieve röntgenfoto voor breuk of significante anatomische afwijking, waaronder breuk, gevorderde artritis, overmatige verkalking, enz.
• Geen voorgeschiedenis van injectie met corticosteroïden in de afgelopen 30 dagen.
• Gezamenlijke instabiliteit
• Geen reumatologische aandoeningen waarbij de elleboog betrokken is.
• Geen bewijs van significante neurologische beknelling of neurologische aandoening van de onderarm
• Gelijktijdige cervicale radiculopathie

• De aanwezigheid van comorbiditeiten die kunnen worden verward met of de aandoening kunnen verergeren, waaronder:

  • Eerder elleboogtrauma
  • Eerdere elleboogoperatie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van meer dan twee weken behandeling met immunosuppressiva (inclusief systemische corticosteroïden), cytotoxische chemotherapie binnen een maand voorafgaand aan de eerste screening, of die dergelijke medicijnen krijgen tijdens de screeningperiode, of van wie wordt verwacht dat ze dergelijke medicijnen nodig zullen hebben tijdens de verloop van de studie. (d.w.z. een "wash-out-periode" van een maand voor deze medicijnen.)
• Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een of meer geneesmiddelen of therapeutische apparaten gebruiken.
• Geschiedenis van straling op de site.
• Bekende voorgeschiedenis van verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) of hiv.
• Patiënten die de doelstellingen van het onderzoek niet kunnen begrijpen.
• Aanwezigheid van enige aandoening(en) die het vermogen van de proefpersoon om dit onderzoek af te ronden ernstig in gevaar brengt, of een bekende voorgeschiedenis van slechte naleving van medische behandeling.
• Zwanger of borstvoeding. Geen zwangerschap in de afgelopen 6 maanden.