Suspensión de membrana amniótica humana deshidratada micronizada en el tratamiento de la epicondilitis lateral

Criterios de inclusión:

• Al menos 18 años.
• Los pacientes de Medicare pueden ser seleccionados.
• Se seleccionarán tanto pacientes masculinos como femeninos.
• Una radiografía negativa del codo.
• Diagnóstico de epicondilitis lateral por historia y examen con síntomas por no más de un año.
• Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos aceptables (píldoras anticonceptivas, barreras o abstinencia).
• El paciente entiende y está dispuesto a participar en el estudio clínico y puede cumplir con las visitas semanales y el régimen de seguimiento.
• El paciente ha leído y firmado el Formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB/IEC antes de que se lleven a cabo los procedimientos de selección.

Criterio de exclusión:

• Cirugía previa en el sitio
• El sitio presenta signos y síntomas clínicos de infección.
• Antecedentes de inflamación crónica de tejidos blandos de más de 6 meses.
• Una radiografía positiva para fractura o anormalidad anatómica significativa que incluye fractura, artritis avanzada, calcificación excesiva, etc.
• Sin antecedentes de inyección de corticosteroides en los últimos 30 días.
• Inestabilidad articular
• Sin condiciones reumatológicas que involucren el codo.
• Sin evidencia de atrapamiento neurológico significativo o enfermedad neurológica del antebrazo
• Radiculopatía cervical concurrente

• La presencia de comorbilidades que pueden confundirse o exacerbar la condición, incluyendo:

  • Traumatismo previo de codo
  • Cirugía previa de codo
• Pacientes con un historial de más de dos semanas de tratamiento con inmunosupresores (incluidos los corticosteroides sistémicos), quimioterapia citotóxica dentro de un mes antes de la selección inicial, o que reciben dichos medicamentos durante el período de selección, o que se prevé que necesitarán dichos medicamentos durante el curso del estudio. (es decir, un "período de lavado" de un mes para estos medicamentos).
• Pacientes con cualquier fármaco en investigación o dispositivo terapéutico dentro de los 30 días anteriores a la selección.
• Historia de la radiación en el sitio.
• Antecedentes conocidos de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o VIH.
• Pacientes que no pueden comprender los propósitos y objetivos del ensayo.
• Presencia de cualquier condición que comprometa seriamente la capacidad del sujeto para completar este estudio, o tiene un historial conocido de mala adherencia al tratamiento médico.
• Embarazada o en periodo de lactancia. Ningún embarazo en los últimos 6 meses.